伊那利塞Inavolisib给药指南与基于不良反应的剂量暂停或减量原则

　　伊那利塞作为PI3Kα抑制剂的代表药物，其给药方案需严格遵循个体化原则，以平衡疗效与安全性。基于临床试验数据及真实世界经验，以下为伊那利塞的给药指南及不良反应管理策略。

　　给药指南：精准剂量，灵活调整

　　1. 推荐剂量与给药方式

　　伊那利塞的推荐剂量为9 mg口服，每日一次，可随餐或不随餐服用。对于绝经前或围绝经期女性患者，需联合促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂以抑制卵巢功能；男性患者也可考虑使用LHRH激动剂以降低雌激素水平。

　　2. 特殊人群剂量调整

　　老年人（≥65岁）：无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

　　肾功能损害：轻度损害（eGFR 60-90 mL/min）无需调整剂量；中度损害（eGFR 30-60 mL/min）建议起始剂量减至6 mg每日一次；重度损害（eGFR<30 mL/min）或需透析的患者应避免使用。

　　肝功能损害：轻度损害（总胆红素≤ULN且AST>ULN，或总胆红素>ULN至1.5倍ULN）无需调整剂量；中度至重度损害（总胆红素>1.5倍ULN）的安全性和有效性尚未明确，应避免使用。

　　3. 漏服与呕吐处理

　　若漏服一剂，可在常规服药时间后9小时内补服；若超过9小时，则跳过当次剂量，次日按原计划服药。若服药后呕吐，无需额外补服，次日按原计划服药即可。

　　不良反应管理：分级干预，保障安全

　　伊那利塞的不良反应主要包括高血糖、口腔炎、腹泻、血液学毒性（如中性粒细胞减少）等。根据不良反应的严重程度，需采取不同的剂量调整策略。

　　1. 高血糖

　　高血糖是伊那利塞最常见的不良反应之一，其管理需根据血糖水平分级干预：

　　1级（空腹血糖>ULN至160 mg/dL）：无需调整剂量，加强血糖监测及饮食管理。

　　2级（空腹血糖>160至250 mg/dL）：暂停用药，启动降糖治疗，待血糖达标后恢复原剂量。

　　3级（空腹血糖>250 mg/dL）：暂停用药，启动胰岛素治疗，评估酮症风险，恢复用药时剂量降低一级。

　　4级（空腹血糖>500 mg/dL或伴糖尿病酮症酸中毒）：永久停药，并紧急处理高血糖危象。

　　2. 口腔炎

　　口腔炎多表现为口腔黏膜炎症或溃疡，其管理需根据严重程度分级：

　　1级：无需调整剂量，使用含皮质类固醇的漱口水缓解症状。

　　2级：暂停用药至症状缓解至≤1级，恢复用药时剂量不变；若复发，恢复用药时剂量降低一级。

　　3级：暂停用药至症状缓解至≤1级，恢复用药时剂量降低一级。

　　4级：永久停药。

　　3. 腹泻

　　腹泻多为轻度至中度，其管理需根据排便次数分级：

　　1级（较基线增加<4次/日）：无需调整剂量，使用止泻药（如洛哌丁胺）缓解症状。

　　2级（较基线增加4-6次/日）：暂停用药至症状缓解至≤1级，恢复用药时剂量不变；若复发，恢复用药时剂量降低一级。

　　3级（较基线增加≥7次/日）：暂停用药至症状缓解至≤1级，恢复用药时剂量降低一级。

　　4级（伴脱水或电解质紊乱）：永久停药。

　　4. 血液学毒性

　　血液学毒性以中性粒细胞减少为主，其管理需根据绝对中性粒细胞计数（ANC）分级：

　　1-3级（ANC≥0.5×10⁹/L）：无需调整剂量，加强监测。

　　4级（ANC<0.5×10⁹/L）：暂停用药至ANC恢复至≥2级（≥1.0×10⁹/L），恢复用药时剂量不变或降低一级。

　　真实世界案例：剂量调整的成功实践

　　一位62岁女性PIK3CA突变晚期乳腺癌患者，接受伊那利塞联合方案治疗4周后出现3级口腔炎（口腔溃疡面积>30%）。临床团队暂停伊那利塞用药，并启动含皮质类固醇的漱口水治疗。1周后，患者口腔炎缓解至1级，恢复伊那利塞用药（剂量降低至6 mg每日一次）。后续治疗中，患者未再出现严重口腔炎，且肿瘤持续缓解。这一案例表明，通过规范的剂量调整，患者可安全耐受伊那利塞治疗并获得显著疗效。

　　伊那利塞在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。