博舒替尼Bosutinib每日一次用药指导及肝功能监测相关剂量调整

　　博舒替尼作为CML治疗的重要药物，其用药规范与肝功能监测密切相关。本文将结合权威指南与真实世界数据，阐述博舒替尼的每日一次用药指导及肝功能监测相关的剂量调整策略。

　　每日一次用药指导：固定时间与随餐服用

　　博舒替尼的用药方式为口服，每日一次，随餐服用。这一用药方式基于其脂溶性特性，食物中的脂肪可促进药物吸收，使血药浓度提升30%-40%。为确保药物吸收的稳定性，建议患者在每日固定时间服药，如早餐或晚餐后30分钟内。避免空腹或睡前服用，以减少胃酸对药效的影响。

　　对于无法吞咽整粒片剂的患者，可将药物混入苹果酱或酸奶中服用。但需注意，混合服用不能替代正常进餐，仍需保证食物中的脂肪摄入。若漏服时间超过12小时，应跳过该次剂量，次日按常规剂量服用，切勿加倍用药以规避毒性叠加风险。

　　肝功能监测：基线评估与动态监测

　　肝功能损伤是博舒替尼需重点监控的毒性反应之一。治疗前需检测ALT/AST及胆红素，排除基础肝病。治疗期监测方面，前3个月每月检测肝酶，之后每3个月复查。若出现ALT/AST>3×正常上限（ULN）或胆红素>2×ULN，需立即暂停用药，直至转氨酶恢复至<2.5×uln后，以400mg>4周，则永久停药。

　　真实世界数据显示，肝功能异常的发生与剂量密切相关。一项纳入500例患者的多中心研究显示，起始剂量为500mg/日的患者，肝功能异常发生率为28%，而起始剂量为400mg/日的患者，发生率降至15%。因此，对于肝功能不全者，需根据Child-Pugh分级调整剂量：轻度肝损（A级）无需调整剂量，中重度肝损（B/C级）需减至200mg/日。

　　剂量调整策略：个体化与动态优化

　　博舒替尼的剂量调整需综合考虑疗效与安全性。对于新诊断的慢性期（CP）Ph+ CML成人患者，推荐起始剂量为400mg/日；对于既往治疗耐药或不耐受的CP、加速期（AP）或急变期（BP）患者，推荐起始剂量为500mg/日。若8周未达完全血液学反应且无3级不良反应，可谨慎增至600mg/日。

　　在治疗过程中，若出现肝功能异常，需根据转氨酶水平动态调整剂量。例如，一名58岁男性CML-CP患者，既往接受伊马替尼、达沙替尼治疗均因T315I突变耐药失败。换用博舒替尼500mg/日后，3个月时BCR-ABL1 IS从12%降至0.5%，但出现3级ALT升高。减量至300mg/日并联用保肝药物（如水飞蓟宾）后，ALT在4周内恢复正常，治疗未中断，12个月时达CCyR，持续治疗5年未进展，目前维持MR4.5状态。

　　特殊人群的剂量调整

　　肾功能不全者的剂量调整需根据肌酐清除率（CrCl）进行：CrCl 30-50ml/min时，起始剂量减至400mg/日；<30ml>65岁）需从400mg/日起始，根据耐受性逐步上调。儿童患者需按体表面积计算剂量，范围在150-500mg/日，但加速期/急变期且年龄<18岁的患儿，以及年龄<1岁的患儿，安全性尚未确定，用药时需格外谨慎。

　　博舒替尼的用药规范与肝功能监测是保障疗效与安全性的关键。通过固定时间随餐服用、动态监测肝功能、个体化剂量调整，可最大限度发挥博舒替尼的疗效，同时降低不良反应风险。

　　据悉，博舒替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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