乳腺癌并非女性的“专属疾病”，男性乳腺癌虽然发病率相对较低，但同样给患者带来了沉重的身心负担。由于男性乳腺癌患者数量较少，相关研究相对滞后，治疗方案也较为有限。然而，近年来瑞波西利（Ribociclib）联合内分泌治疗在男性乳腺癌患者中的应用逐渐受到关注，为这一特殊群体带来了新的治疗选择。
目前，关于瑞波西利联合内分泌治疗在男性乳腺癌患者中的直接大规模临床试验数据相对有限，但部分研究及真实世界应用案例为我们提供了有价值的参考。NATALEE国际多中心、开放标签、随机Ⅲ期临床试验为评估瑞波西利联合非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）在激素受体阳性/ERBB2阴性乳腺癌辅助治疗中的长期疗效与安全性提供了重要数据。该研究纳入了20个国家384个中心的绝经前/后女性及男性患者，依据AJCC第八版分期标准筛选解剖学IIA（伴高危因素）、IIB或III期患者。
在安全性方面，NATALEE试验显示，瑞波西利联合NSAI组的安全性特征在男性患者中与女性患者相似。随着随访时间的延长，未发现新的安全信号。该组有98.1%的患者报告了治疗期间出现的不良事件（TEAE），略高于内分泌治疗单药组的88.3%；严重不良事件（SAE）的发生率也略高于单药组（14.8%
vs
10.9%）。最常见的不良事件包括中性粒细胞减少症、关节痛和恶心，肝脏相关不良事件主要为转氨酶升高，不伴随胆红素升高。QT间期延长事件的发生率也略高于单药组（5.4%
vs
1.6%），但3级或更高级别的事件罕见。这些数据表明，男性患者在接受瑞波西利联合内分泌治疗时，不良反应的发生情况和类型与女性患者具有一定相似性，且多数不良反应可通过剂量调整等措施进行管理。
在疗效方面，虽然NATALEE试验未专门针对男性患者进行独立分析，但从整体研究结果可以推测，瑞波西利联合内分泌治疗可能为男性乳腺癌患者带来生存获益。研究结果显示，在意向治疗（ITT）人群中，瑞波西利联合NSAI组较NSAI单药组侵袭性疾病复发或死亡风险降低28.5%，4年侵袭性无病生存期（iDFS）绝对获益从2.7%提升至4.9%，各亚组获益一致且显著降低远处转移风险。考虑到男性乳腺癌患者与女性患者在疾病生物学特征上存在一定相似性，尤其是激素受体阳性/ERBB2阴性的男性乳腺癌患者，瑞波西利联合内分泌治疗有望改善其预后。
真实世界研究也为瑞波西利在男性乳腺癌患者中的应用提供了支持。在一些临床实践中，医生根据男性乳腺癌患者的具体情况，参考女性患者的治疗经验和研究数据，尝试使用瑞波西利联合内分泌治疗。部分案例显示，患者在接受治疗后病情得到了一定程度的控制，生活质量有所提高。例如，有报道称一位中年男性HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，在接受瑞波西利联合内分泌治疗后，肿瘤体积缩小，症状缓解，生存期得到延长。
从作用机制角度来看，瑞波西利作为一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，通过抑制CDK4/6活性，阻断细胞周期进程，从而抑制癌细胞增殖。在HR+/HER2-乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是雌激素受体（ER）信号的关键下游靶标。瑞波西利联合内分泌治疗可实现对CDK4/6和ER信号的双重抑制，发挥协同抗肿瘤作用。这一机制在男性HR+/HER2-乳腺癌患者中同样可能适用，为其疗效提供了一定的理论依据。
瑞波西利在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。
