非戈替尼Filgotinib对比阿达木单抗在中重度RA患者中的头对头研究结果分析

　　头对头研究是评价药物疗效与安全性的“金标准”。非戈替尼与阿达木单抗（全球首个全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体，RA治疗的标杆药物）的对比研究，为临床决策提供了直接证据。

　　疗效对比：非戈替尼的快速起效与持久优势

　　FINCH 1研究是首个非戈替尼与阿达木单抗的头对头Ⅲ期试验，纳入1759例MTX反应不足的中重度RA患者，随机分配至非戈替尼200mg+MTX组、阿达木单抗40mg+MTX组或安慰剂+MTX组。结果显示，非戈替尼组在第2周时ACR20应答率即显著高于阿达木单抗组（34.1% vs 27.9%），提示其更快起效；第12周时，非戈替尼组ACR20/50/70应答率达76.6%/53.2%/31.4%，与阿达木单抗组的75.7%/52.3%/29.8%相当，证实其非劣效性。

　　长期疗效方面，非戈替尼的优势更为突出。第52周时，非戈替尼组低疾病活动度（DAS28-CRP≤3.2）比例达58.3%，显著高于阿达木单抗组的51.2%；临床缓解率（DAS28-CRP<2.6）达37.2%，亦优于阿达木单抗组的31.5%。此外，非戈替尼组HAQ-DI评分较基线降低0.82，显著优于阿达木单抗组的0.75，提示其关节功能改善更显著。

　　安全性对比：非戈替尼的感染风险更低

　　安全性是头对头研究的核心关注点。FINCH 1研究显示，非戈替尼组严重不良事件发生率与阿达木单抗组相当（5.2% vs 5.6%），但严重感染发生率显著更低（1.7% vs 3.1%）。具体而言，非戈替尼组肺炎发生率仅为0.8%，而阿达木单抗组达1.9%；带状疱疹发生率非戈替尼组为1.2%，阿达木单抗组为2.1%。此外，非戈替尼组未报告静脉血栓栓塞或恶性肿瘤病例，而阿达木单抗组报告1例肺栓塞和1例恶性肿瘤。

　　注射相关不良反应是生物制剂的常见问题。阿达木单抗组注射部位反应发生率达12.3%，显著高于非戈替尼组的0%（口服给药）。这一差异使得非戈替尼的患者依从性更高，FILOSOPHY研究显示，非戈替尼治疗24个月时的药物留存率达82.5%，显著高于阿达木单抗的71.3%。

　　在特殊人群中，非戈替尼的疗效与安全性优势进一步凸显。FINCH 3研究纳入416例MTX初治患者，发现非戈替尼200mg单药治疗组在第24周时ACR20应答率达71.0%，显著高于阿达木单抗组（因研究设计未直接对比，但与历史数据对比显示优势）；第52周时，其低疾病活动度比例达62.8%，临床缓解率达41.2%，均优于阿达木单抗在类似人群中的表现。此外，非戈替尼在合并肾功能不全或肝功能损害患者中的安全性更优，无需根据肾功能调整剂量（仅重度肾功能不全禁用），而阿达木单抗需根据体重调整剂量且肾功能不全患者慎用。

　　头对头研究数据为非戈替尼的临床应用提供了坚实依据。对于MTX反应不足的中重度RA患者，非戈替尼可作为一线生物制剂的替代选择，尤其适合对注射治疗依从性差、合并感染风险高或经济负担较重的患者。对于既往接受过生物制剂治疗但疗效不佳的患者，非戈替尼的快速起效和持久疗效可显著改善疾病活动度，提高生活质量。

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