匹妥布替尼捷帕力在套细胞淋巴瘤后线治疗中的高缓解率与良好耐受性表现

　　套细胞淋巴瘤（MCL）作为一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤，具有复发率高、预后差的特点。尽管伊布替尼等共价BTK抑制剂显著改善了初治患者的生存，但复发/难治性MCL患者的治疗选择仍极为有限，中位生存期不足2年。新一代非共价BTK抑制剂匹妥布替尼（商品名：捷帕力®）的上市，为这一患者群体带来了突破性希望。

　　全球多中心BRUIN研究的数据为匹妥布替尼的疗效提供了权威证据。该研究纳入166例既往接受过至少2线系统治疗（含BTK抑制剂）的复发/难治性MCL患者，结果显示，匹妥布替尼单药治疗的ORR达56.7%，其中13%的患者达到完全缓解（CR）。中位缓解持续时间（DoR）为17.6个月，中位PFS为7.4个月，中位OS达23.5个月。这一数据在高度预处理的患者群体中尤为突出——参与研究的患者平均接受过3次先前治疗，40%存在TP53突变，30%伴有高Ki67指数（≥50%），这些高危因素通常与更短的生存期相关，但匹妥布替尼仍实现了持久的疾病控制。

　　中国人群的临床研究进一步验证了匹妥布替尼的普适性。J2N-MC-JZNJ研究纳入35例中国复发/难治性MCL患者，其中90%曾接受过伊布替尼治疗。结果显示，匹妥布替尼的ORR达62.9%，12个月OS率为61.9%，与全球数据高度一致。更值得关注的是，在TP53突变、高Ki67指数等高危亚组中，匹妥布替尼的疗效未显著降低，证明其能够突破传统治疗对高危患者的疗效限制。例如，在TP53突变患者中，ORR仍达58%，中位PFS为6.2个月，显著优于历史对照数据。

　　安全性是后线治疗中患者生存质量的关键保障。匹妥布替尼的耐受性优势在临床研究中得到充分体现。BRUIN研究中，仅3%的患者因治疗相关AE停药，最常见的3级及以上AE为中性粒细胞减少（15%），其他严重AE（如感染、出血）的发生率均低于10%。与传统共价BTK抑制剂相比，匹妥布替尼的出血风险降低约40%，房颤发生率降低50%，高血压风险亦显著下降。这一优势源于其高选择性抑制BTK，减少了脱靶效应对血小板功能、心肌细胞电生理活动的影响，为合并心血管疾病或需长期抗凝治疗的患者提供了更安全的选择。

　　长期随访数据进一步巩固了匹妥布替尼的疗效与安全性。BRUIN研究的扩展分析显示，在接受匹妥布替尼治疗超过24个月的患者中，ORR仍维持在60%以上，中位PFS未达到，提示其疗效可长期维持。此外，患者的生活质量评分（EORTC QLQ-C30）在治疗期间显著改善，疲劳、疼痛等症状负担减轻，体现了匹妥布替尼在延长生存的同时提升生活质量的双重价值。

　　基于扎实的临床证据，匹妥布替尼的全球监管审批进程迅速推进。2023年1月，美国FDA加速批准其用于复发/难治性MCL治疗；2024年10月，中国NMPA亦批准其上市，单药适用于既往接受过至少2种系统性治疗（含BTK抑制剂）的成人复发/难治性MCL患者。这一决策不仅基于其显著的疗效，更源于其良好的风险收益比——在高度预处理的患者中，匹妥布替尼是少数能够同时实现高缓解率、长生存期和低停药率的疗法之一。

　　从全球到中国，匹妥布替尼的临床应用正逐步改变复发/难治性MCL的治疗格局。其高缓解率、持久疗效和良好耐受性，为这一预后极差的患者群体提供了新的生存希望。

　　据悉，匹妥布替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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