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米吉珠单抗Omvoh在溃疡性结肠炎三期临床中显示卓越的内镜与组织学改善

时间:2025-12-25     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  溃疡性结肠炎作为一种慢性、复发性炎症性肠病,严重影响患者的生活质量,其治疗一直是医学领域关注的重点。米吉珠单抗(Omvoh)在溃疡性结肠炎三期临床研究中展现出了令人瞩目的成果,特别是在内镜与组织学改善方面表现卓越。

  米吉珠单抗是一种人源化抗白介素 -23p19单克隆抗体,此前已在多项研究中展现出治疗潜力。在针对溃疡性结肠炎的LUCENT系列三期临床研究中,其长期疗效和安全性得到了充分验证。LUCENT - 3研究作为LUCENT - 1和LUCENT - 2研究的长期扩展研究,为评估米吉珠单抗在溃疡性结肠炎患者中的长期有效性和安全性提供了关键数据。

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  该研究纳入的患者群体具有代表性,涵盖了对皮质类固醇、免疫调节剂、生物疗法/JAK抑制剂等治疗应答不足、无应答或不耐受的患者。其中,在LUCENT - 1研究中,41%的患者至少对一种生物制剂无效,3%对JAK抑制剂无效,而57%的患者既往没有接受过生物制剂和JAK抑制剂的治疗。这样的患者群体更能反映米吉珠单抗在实际临床应用中的效果。

  从内镜改善方面来看,米吉珠单抗的表现堪称卓越。综合三年治疗期内的结果,82%的患者实现了长期内镜缓解,这意味着肠道炎症得到了持久缓解或完全消失。内镜缓解是评估溃疡性结肠炎治疗效果的重要指标之一,它直观地反映了肠道黏膜的修复情况。米吉珠单抗能够使如此高比例的患者达到内镜缓解,说明其在抑制肠道炎症、促进黏膜愈合方面具有显著效果。例如,一位长期遭受溃疡性结肠炎困扰的患者,在使用米吉珠单抗治疗前,内镜检查显示肠道黏膜存在广泛的溃疡和糜烂,炎症严重。经过一段时间的治疗后,再次进行内镜检查,发现肠道黏膜基本恢复正常,溃疡和糜烂消失,这充分证明了米吉珠单抗在内镜改善方面的卓越疗效。

  组织学改善也是衡量溃疡性结肠炎治疗效果的重要方面。组织学检查可以更深入地了解肠道组织的微观结构变化,评估炎症细胞的浸润程度和组织损伤的修复情况。在LUCENT - 3研究中,72%的患者实现了黏膜愈合,这表明肠道组织不仅在宏观上(内镜下)得到了修复,在微观层面也恢复了正常结构。黏膜愈合对于预防溃疡性结肠炎的复发和并发症的发生具有重要意义。米吉珠单抗能够促进黏膜愈合,有助于提高患者的生活质量,减少疾病复发的风险。

  此外,米吉珠单抗在改善患者症状方面也取得了显著成效。患者的肠道急迫症状评分持续显著改善,这意味着患者排便的紧迫感减轻,排便次数减少,生活质量得到明显提高。同时,79%的患者达到了无皮质类固醇的临床缓解,这对于减少患者对皮质类固醇的依赖,降低皮质类固醇长期使用带来的副作用具有重要意义。

  在安全性方面,米吉珠单抗也表现出良好的耐受性。长期治疗过程中,未观察到新的安全性信号,常见的不良反应包括上呼吸道感染、注射部位反应等,且发生率较低。这使得患者能够更好地耐受治疗,提高了治疗的依从性。

  米吉珠单抗在溃疡性结肠炎三期临床研究中展现出了卓越的内镜与组织学改善效果,同时在症状缓解和安全性方面也表现出色。它为溃疡性结肠炎患者提供了一种新的有效治疗选择,有望改善患者的预后和生活质量。

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  据悉,米吉珠单抗已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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