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阿布昔替尼Cibinqo在治疗中重度特应性皮炎的头对头研究中优于度普利尤单抗

时间:2025-12-25     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  特应性皮炎(AD)作为一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,以剧烈瘙痒和广泛皮损为显著特征,严重影响患者的生活质量。传统治疗手段对于中重度患者往往效果有限,难以满足其长期、稳定控制病情的需求。在此背景下,阿布昔替尼Cibinqo与度普利尤单抗作为两种具有代表性的靶向治疗药物,其疗效对比成为临床研究关注的焦点。多项头对头研究数据表明,阿布昔替尼在治疗中重度特应性皮炎方面展现出显著优势。

  头对头研究:直接对比彰显优势

  JADE DARE研究作为一项具有里程碑意义的头对头III期临床试验,为阿布昔替尼与度普利尤单抗的疗效对比提供了关键证据。该研究纳入接受背景局部疗法的中度至重度AD成人患者,将阿布昔替尼(200mg,口服,每日一次)与度普利尤单抗(300mg,皮下注射,每2周一次)进行直接对比。结果显示,在多个关键疗效指标上,阿布昔替尼均展现出统计学上的显著优势。

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  在瘙痒缓解方面,阿布昔替尼的起效速度更快。治疗2周时,阿布昔替尼组的瘙痒缓解率(PP-NRS4,即瘙痒数值评定量表评分改善≥4分)达到48.2%,而度普利尤单抗组仅为25.5%。这一数据表明,阿布昔替尼能够在更短时间内为患者带来瘙痒症状的显著改善,帮助患者摆脱因瘙痒导致的睡眠障碍、情绪焦虑等困扰。

  皮损改善方面,阿布昔替尼同样表现出色。治疗4周时,阿布昔替尼组的皮损深度改善率(EASI-90,即湿疹面积和严重程度指数改善≥90%)为28.5%,远高于度普利尤单抗组的14.6%。这一结果说明,阿布昔替尼能够更快速、更深入地清除皮损,促进皮肤屏障功能的修复,降低疾病复发的风险。

  对于亚洲患者这一特殊群体,阿布昔替尼的优势更为突出。在亚洲患者中,阿布昔替尼治疗头颈部EASI 75(即头颈部湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)的中位时间仅29天,较度普利尤单抗缩短近1个月。头颈部皮损由于位置特殊,不仅影响患者的外观形象,还可能因频繁摩擦、接触外界刺激等因素导致治疗难度增加。阿布昔替尼能够快速改善头颈部皮损,为亚洲患者提供了更有效的治疗选择。

  真实世界研究:验证临床优势

  除了严格的临床试验,真实世界研究进一步验证了阿布昔替尼在实际临床应用中的优势。复旦大学华山医院开展的一项真实世界研究纳入大量中重度AD患者,结果显示,初治患者使用阿布昔替尼治疗12周后,EASI-75和EASI-90应答率均接近80%,显著高于度普利尤单抗经治患者。这一发现表明,尽早使用阿布昔替尼进行治疗,能够为患者带来更显著的治疗获益,有助于阻断疾病进展,改善长期预后。

  AHEAD研究作为全球规模最大的JAK1抑制剂真实世界研究,其中期结果也为阿布昔替尼的优势提供了有力支持。该研究纳入超千例中国患者,结果显示,接受阿布昔替尼治疗近1年时,分别有67.3%的患者实现PP-NRS4应答(瘙痒显著缓解)、76.9%达到EASI-75应答(皮损大面积改善)、69.2%实现IGA 0/1应答(皮损几乎清除)。与度普利尤单抗相比,阿布昔替尼在长期疗效维持方面同样表现出色,能够为患者提供更持久、更稳定的疾病控制。

  安全性评估:风险可控保障治疗

  在关注疗效的同时,药物的安全性也是患者和医生共同关心的重要问题。阿布昔替尼作为高选择性JAK1抑制剂,其安全性在长期临床研究和真实世界应用中得到了充分验证。尽管阿布昔替尼可能增加带状疱疹等感染风险,但通过严格的用药监测和预防措施,如接种带状疱疹疫苗、定期进行血常规检查等,能够有效降低风险发生率。此外,阿布昔替尼的严重不良事件发生率极低,绝大多数不良事件为轻度至中度,且可通过调整剂量或对症处理得到妥善解决。

  与度普利尤单抗相比,阿布昔替尼在安全性方面具有独特优势。度普利尤单抗虽然总体感染率较低,但可能诱发结膜炎等眼部不良反应,发生率约10%。对于合并眼部疾病的患者,阿布昔替尼无需担心此类风险,能够为患者提供更安全的治疗选择。

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  据悉,阿布昔替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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