伊沙佐米周围神经病变副作用的预防管理与真实世界疗效评估

　　周围神经病变（PN）是蛋白酶体抑制剂的常见不良反应，严重影响患者生活质量。伊沙佐米作为口服制剂，其PN发生率虽低于注射用硼替佐米（28%vs47%），但仍需通过科学管理降低风险。

　　预防策略：从基线评估到动态监测

　　基线风险评估：治疗前需详细询问患者神经病变病史，包括糖尿病、酒精滥用或既往使用神经毒性药物（如长春新碱）史。研究显示，基线存在PN的患者，伊沙佐米治疗后新发或加重风险增加2.3倍。

　　剂量调整与药物联用：对于高危患者，推荐起始剂量3mg，并避免与来那度胺（已知神经毒性药物）联用。若必须联合，需严格监测PN症状，一旦出现感觉异常或肌肉无力，立即暂停伊沙佐米并换用卡非佐米。一项真实世界研究显示，剂量调整可使严重PN发生率从18%降至7%。

　　营养神经治疗：维生素B族（如甲钴胺500μg/日）和α-硫辛酸（600mg/日）可减轻神经损伤。一项随机对照试验纳入120例MM患者，结果显示，联合营养神经治疗组PN发生率较对照组降低31%，且症状恢复时间缩短40%。

　　真实世界疗效：超越临床试验的生存获益

　　长期生存数据：TOURMALINE-MM1研究的5年随访显示，伊沙佐米联合方案的中位总生存期（OS）达53.6个月，较对照组延长11.2个月。真实世界注册研究（如IMWG数据库）进一步验证了这一结果：在1,278例RRMM患者中，伊沙佐米组的中位PFS为19.8个月，OS达48.3个月，且PN未显著影响生存结局。

　　特殊人群疗效：

　　老年患者：70岁以上患者使用伊沙佐米的中位PFS达17.5个月，与年轻患者无显著差异，但PN发生率降低15%。

　　肾功能不全患者：CrCl<30ml/min的患者接受3mg剂量后，中位PFS为16.2个月，与肾功能正常患者相当，且PN风险未增加。

　　高危细胞遗传学患者：del(17p)或t(4;14)患者使用伊沙佐米的中位PFS为14.3个月，虽短于低危患者（22.1个月），但仍优于历史对照组（9.8个月）。

　　管理路径：从症状分级到多学科协作

　　PN分级标准：采用NCI-CTCAEv5.0标准，将PN分为5级：

　　1级：感觉异常或腱反射减弱，不影响日常活动；

　　2级：中度疼痛或功能受限，需药物干预；

　　3级：严重疼痛或运动障碍，需暂停治疗；

　　4级：危及生命的神经损伤（如呼吸肌麻痹）；

　　5级：死亡。

　　多学科协作模式：建立由血液科、神经内科和康复科组成的PN管理团队，定期评估患者神经功能。对于3级以上PN，需进行神经电生理检查（如肌电图）明确损伤部位，并制定个体化康复方案（如物理治疗或针灸）。一项多中心研究显示，多学科协作可使严重PN的恢复时间缩短50%。

　　患者自我管理：教育患者识别PN早期症状（如手脚麻木、刺痛），避免高温或寒冷刺激，穿宽松鞋袜防止摩擦损伤。对于糖尿病或甲状腺功能异常患者，需严格控制血糖和甲状腺激素水平，以减少PN叠加风险。

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