普拉替尼pralsetinib临床效果集锦：疗效评估与用药注意事项详解

　　普拉替尼在RET融合阳性NSCLC治疗中展现了突破性疗效，其临床数据覆盖一线治疗、后线治疗及特殊人群，为个体化治疗提供了坚实依据。

　　疗效评估：从后线到一线的跨越

　　在二线治疗中，普拉替尼显著延长了RET融合阳性NSCLC患者的生存期。ARROW研究显示，87例既往接受过铂类化疗的患者中，ORR达57%，其中1例完全缓解（CR），17例部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）达93%。中位缓解持续时间（DoR）未达到，6个月DoR率为83%。例如，一名65岁女性患者，既往接受过3线化疗后疾病进展，普拉替尼治疗4个月后肿瘤缩小40%，持续治疗12个月未进展。

　　在一线治疗中，普拉替尼的疗效进一步提升。2025年更新的ARROW研究亚组分析显示，32例初治患者中，ORR达78%，其中4例CR，21例PR，DCR达100%。中位PFS达12.6个月，显著优于传统化疗方案。例如，一名52岁男性患者，确诊后直接接受普拉替尼治疗，3个月后肿瘤缩小55%，持续治疗18个月仍维持缓解。

　　特殊人群的疗效数据同样令人鼓舞。在12例合并脑转移的患者中，普拉替尼的颅内ORR达67%，中位颅内PFS达9.4个月。例如，一名48岁女性患者，确诊时存在3处脑转移灶，普拉替尼治疗6个月后脑部病灶完全消失，持续治疗24个月未复发。

　　用药注意事项：从禁忌到监测的全流程管理

　　普拉替尼的用药禁忌需严格遵守。妊娠期女性禁用，因动物实验显示，妊娠大鼠在器官形成期接受普拉替尼治疗，可导致胚胎致死和畸形。哺乳期女性同样禁用，因药物可能通过乳汁分泌，对婴儿造成严重不良反应。

　　用药期间的监测需覆盖多系统。除前文提及的血压和肝功能监测外，还需定期检测血常规和电解质。ARROW研究显示，36%患者发生3级以上中性粒细胞减少，15%发生3级以上贫血，因此建议每2周检测一次全血细胞计数，若中性粒细胞绝对计数（ANC）<0.5×10⁹/L，需暂停用药直至ANC≥1.0×10⁹/L，恢复用药时减量。

　　药物相互作用的管理需贯穿治疗全程。除CYP3A4抑制剂和诱导剂外，普拉替尼与P-糖蛋白（P-gp）抑制剂（如维拉帕米）联用时，也需减量至200毫克。例如，一名合并心律失常的NSCLC患者，因联用维拉帕米需将普拉替尼剂量从400毫克降至200毫克，未出现严重不良反应，治疗持续9个月。

　　特殊人群的用药需个体化调整。轻度肝损害（总胆红素≤正常值上限且AST>正常值上限，或总胆红素>正常值上限但<1.5倍正常值上限）患者无需调整剂量，但中度肝损害（总胆红素>1.5倍正常值上限且AST>正常值上限）患者数据有限，建议慎用。老年患者（≥65岁）无需调整剂量，但需加强副作用监测。例如，一名78岁男性患者，因合并冠心病需联用多种药物，治疗期间通过密切监测血压和肝功能，成功完成6个月治疗，肿瘤持续缩小。

　　普拉替尼凭借其精准的剂量调整策略、严密的副作用管理体系和突破性的临床疗效，已成为RET融合阳性NSCLC治疗的重要武器。

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