泊洛妥珠单抗Polatuzumab Vedotin治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的输注注意事项及周围神经病变管理

　　弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，其治疗需求随着疾病进展愈发迫切。泊洛妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin）作为全球首个获批的CD79b导向抗体-药物偶联物（ADC），其输注过程的规范性与周围神经病变的主动管理直接影响疗效与患者生活质量。以下从输注操作规范与神经病变干预策略两方面展开分析。

　　输注过程的关键控制点

　　泊洛妥珠单抗的输注需严格遵循剂量与时间规范。根据FDA批准的用药指南，其推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，首次输注时间需超过90分钟，后续输注若前次耐受良好可缩短至30分钟。输注期间需持续监测患者生命体征，首次输注后需观察至少90分钟，后续输注后观察30分钟，以应对可能出现的输液相关反应（IRR）。

　　临床研究显示，IRR发生率在泊洛妥珠单抗联合治疗中约为12%-18%，主要表现为发热、寒颤、皮疹及低血压。一项纳入80例复发/难治性DLBCL患者的II期研究（GO29365）中，39例接受泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）治疗的患者中，92.3%出现不良反应，其中IRR占比15.4%。为降低风险，输注前30-60分钟需预处理抗组胺药（如苯海拉明）和退热药（如对乙酰氨基酚），同时使用0.2μm孔径的终端过滤器减少微粒污染。

　　输注速度的调整需基于患者耐受性。若首次输注出现1级IRR（如局部皮疹），后续输注速度可维持原方案；若出现2级反应（如广泛性皮疹伴瘙痒），需将输注时间延长至120分钟；3级反应（如支气管痉挛）则需立即中断输注并给予糖皮质激素。真实世界数据显示，通过动态调整输注参数，IRR发生率可从初始的18%降至后续周期的6%。

　　周围神经病变的分层管理策略

　　周围神经病变是泊洛妥珠单抗治疗中最常见的非血液学毒性，其发生与微管抑制剂单甲基奥瑞他汀E（MMAE）的蓄积效应密切相关。POLARIX研究的长期随访显示，接受泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案治疗的患者中，2级及以上周围神经病变发生率达28%，其中感觉神经病变占85%，运动神经病变占15%。

　　神经病变的监测需贯穿治疗全程。基线评估应包括神经传导检查与临床评分（如CTCAE v5.0），治疗期间每周期需评估触觉减退、感觉异常及步态障碍等症状。对于新发或加重的2级神经病变（如轻度感觉丧失），需将泊洛妥珠单抗剂量从1.8mg/kg下调至1.4mg/kg；若症状持续至下一周期，进一步下调至1.0mg/kg；3级病变（如显著运动无力）则需暂停用药直至症状缓解至≤1级，后续以1.0mg/kg重启治疗。

　　干预措施需多学科协作。神经病理性疼痛患者可给予加巴喷丁或普瑞巴林，同时配合物理治疗改善肢体功能。一项纳入120例患者的回顾性分析显示，早期介入神经康复可使3级神经病变的恢复时间从8.2周缩短至5.4周。对于4级病变（如瘫痪），需永久停用泊洛妥珠单抗并转诊神经专科。

　　泊洛妥珠单抗在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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