原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者长期面临两大困境：一是传统药物疗效有限，二是顽固性瘙痒严重影响生活质量。司拉德帕（Seladelpar）作为全球首个高选择性PPARδ激动剂，通过“代谢调控+抗炎抗纤维化”的多靶点机制，为PBC治疗开辟了全新路径。
PPARδ是一种在肝脏、肠道等组织中高表达的核受体，参与调控胆汁酸合成、脂质代谢及炎症反应。司拉德帕通过特异性激活PPARδ，启动三重生物学效应：其一，抑制胆汁酸合成关键酶CYP7A1，减少毒性胆汁酸生成；其二，上调胆汁酸转运蛋白表达，促进胆汁排泄；其三，抑制促炎因子（如TNF-α、IL-6）释放及肝星状细胞活化，兼具抗炎与抗纤维化潜力。这种“源头控制+通路疏通+组织保护”的协同作用，使司拉德帕成为PBC治疗中少有的“一药多效”药物。
在症状改善方面，司拉德帕对PBC患者最困扰的瘙痒问题展现出显著优势。RESPONSE试验中，基线瘙痒评分≥4分的患者在接受治疗6个月后，评分平均下降3.2分，而安慰剂组仅下降1.7分。这种改善源于药物对炎症通路的调节——通过抑制促炎因子释放，减轻胆管损伤和神经末梢刺激，从而缓解瘙痒。对于合并代谢综合征的患者，司拉德帕还可通过调节脂质代谢基因，降低高脂血症风险，进一步改善整体健康状态。
安全性方面，司拉德帕的不良反应多为轻中度，包括头痛（15%）、腹痛（8%）、恶心（7%）等，且多可自行缓解。与同类药物相比，其优势明显：非诺贝特可能引发肌痛及胆石风险，奥贝胆酸则常导致瘙痒加重，而司拉德帕在长期治疗中未观察到肌毒性或严重肝损伤风险。此外，药物相互作用较少，对需联用他汀类药物的患者更为友好。
目前，司拉德帕的仿制药已在印度、孟加拉等国获批。以孟加拉珠峰制药版本为例，其10mg规格价格约为原研药的1/15，显著降低了患者的经济负担。这一价格优势不仅使更多患者能够坚持长期治疗，更推动了PBC治疗策略从“被动控制”向“主动改善”的转变。随着仿制药的普及，司拉德帕正从“高端选择”转变为“普惠方案”，为全球PBC患者带来新的希望。
司拉德帕在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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