替雷利珠单抗Tevimbra说明书核心：PD-1抑制剂的广谱抗肿瘤活性与免疫相关性肺炎的识别

　　替雷利珠单抗（Tevimbra）作为PD-1抑制剂的代表药物，通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合，解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，激活机体抗肿瘤免疫反应。其核心适应症包括单药治疗无法切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC），以及联合铂类和氟嘧啶类化疗用于不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌/胃食管连接部腺癌（G/GEJ）的一线治疗。

　　广谱抗肿瘤活性机制

　　替雷利珠单抗的Fc段经过工程化改造，减少与Fcγ受体结合，避免抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）效应对T细胞的消耗，从而增强抗肿瘤活性。在实体瘤治疗中，其作用范围覆盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等。临床实践显示，PD-L1高表达患者可能从治疗中获益更显著，但PD-L1阴性患者仍可能因T细胞浸润而响应。

　　免疫相关性肺炎（irPneumonitis）的识别

　　irPneumonitis是替雷利珠单抗治疗中需重点监测的严重不良反应，发生率约2.9%，其中3级以上占1.6%。其临床表现多样，早期可能仅表现为干咳、低热，进展期可出现呼吸困难、胸痛，甚至呼吸衰竭。影像学特征包括磨玻璃样改变、间质性浸润或实变。识别要点包括：

　　时间关联性：多发生于用药后2-3个月，但可能延迟至治疗结束后数月；

　　症状非特异性：需与感染、肿瘤进展鉴别；

　　分级管理：1-2级以监测和暂停用药为主，3-4级需永久停药并启动糖皮质激素治疗。

　　处理原则

　　确诊irPneumonitis后，应立即暂停替雷利珠单抗，并根据严重程度分级处理：

　　1级：暂停用药，监测症状变化；

　　2级：暂停用药，启动泼尼松1mg/kg/日口服，症状缓解后逐步减量；

　　3-4级：永久停药，静脉注射甲泼尼龙2-4mg/kg/日，症状控制后过渡至口服激素，减量周期需≥6周。

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