贝达喹啉说明书全解析：耐药结核病治疗的新希望与挑战

　　贝达喹啉（商品名Sirturo）作为全球首个针对耐药结核病（MDR-TB/XDR-TB）的新型二芳基喹啉类药物，自2012年获美国FDA批准以来，已成为耐药结核治疗的核心药物。其通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶的质子泵活性，阻断细菌能量供应，实现对敏感菌、耐药菌及休眠菌的全面杀灭。

　　适用人群与禁忌

　　说明书明确其适应症为≥18岁成人耐多药肺结核患者，尤其适用于传统方案无效或不耐受者。2024年WHO指南扩展至儿童及青少年，6岁以上儿童可按体重调整剂量。妊娠期女性属FDA B级，但动物实验显示乳汁富集，故哺乳期禁用。严重肝功能不全、先天性QT间期延长综合征、失代偿性心力衰竭患者列为禁忌。

　　用药规范与疗程

　　采用“2+4”模式：前2周每日400mg与食物同服，后22周每周3次200mg（间隔≥48小时），总疗程24周。若需延长治疗，需在严密监测下评估获益风险。漏服处理分阶段：前2周漏服无需补服，第3周起漏服200mg应尽快补服并维持原方案。

　　核心挑战与监测

　　心脏毒性：QT间期延长风险显著，需在治疗前、第2/12/24周检测心电图，若QTc≥500ms或出现室性心律失常需立即停药。

　　肝损伤：每月监测肝功能，转氨酶升高伴胆红素≥2倍ULN或单独转氨酶≥5倍ULN时需终止治疗。

　　药物相互作用：避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）联用，与抑制剂（如酮康唑）合用需谨慎评估。

　　临床价值与局限

　　贝达喹啉将耐药结核治愈率提升至60%以上，但其心脏及肝脏毒性要求严格监测。2023年超说明书用药指南指出，该药需在专业结核病中心由多学科团队管理，患者需签署知情同意书并接受直接面视治疗（DOT），以平衡疗效与安全性。

　　据悉，贝达喹啉已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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