司帕生坦Sparsentan在IgA肾病治疗中的说明书数据解读

　　司帕生坦（Sparsentan）作为全球首款双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），通过同时阻断内皮素A受体（ETA）和血管紧张素II亚型1受体（AT1），为IgA肾病患者提供了“双靶点”治疗新选择。其说明书明确指出，该药物通过调控肾小球高压和炎症反应，实现降压、降蛋白尿及延缓肾功能恶化的核心目标。

　　作用机制：双通路协同增效

　　内皮素系统过度激活会导致肾小球血管收缩和纤维化，而血管紧张素II则通过升高肾小球内压加剧肾损伤。司帕生坦通过阻断ETA受体，抑制内皮素介导的血管收缩和纤维化；同时拮抗AT1受体，降低血管紧张素II导致的肾小球高压。这种双重阻断机制可协同减少蛋白尿，保护肾小球滤过屏障，延缓肾功能下降。说明书强调，这一机制区别于传统单通路药物，尤其适用于蛋白尿持续不降或肾功能快速恶化的患者。

　　说明书核心数据：疗效与安全性平衡

　　在PROTECT试验中，司帕生坦治疗组患者的尿蛋白肌酐比（UPCR）几何平均百分比降低幅度显著优于厄贝沙坦对照组（49.8% vs 15.1%），且eGFR下降速率减缓1.1 mL/min/1.73 m²/年。说明书明确，其适应症为具有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者，需满足UPCR≥1.5 g/g的条件。此外，说明书指出，司帕生坦不抑制免疫系统，避免了传统免疫抑制剂的全身性副作用，为不耐受免疫治疗的患者提供了新选择。

　　用药定位：填补治疗空白

　　说明书将司帕生坦定位为“非免疫抑制疗法”，适用于经传统RAS抑制剂（如ACEI/ARB）治疗仍蛋白尿持续的患者。其口服给药方式提高了患者依从性，尤其适合老年或合并症较多的患者。说明书特别提示，司帕生坦需在停用其他RAAS抑制剂和内皮素受体拮抗剂（ERAs）后使用，以避免药物相互作用风险。

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