布格替尼Brigatinib治疗ALK阳性NSCLC：说明书中的序贯治疗地位与7天导入期意义

　　布格替尼（Brigatinib）作为第二代ALK抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中占据核心地位。其说明书明确将序贯治疗策略列为标准方案，即前7天采用90mg/日作为导入期，第8天起剂量提升至180mg/日维持治疗。这一设计不仅体现了药物安全性与疗效的平衡，更凸显了其在临床实践中的精准用药理念。

　　序贯治疗地位的确立

　　布格替尼的序贯给药模式源于其独特的药代动力学特性。作为强效ALK/ROS1双靶点抑制剂，高剂量可能引发早期肺毒性（如间质性肺炎），而90mg导入期可显著降低此类风险。说明书明确指出，导入期设计使患者耐受性提升30%以上，同时为药物在体内达到稳态浓度提供缓冲期。对于基线存在脑转移的患者，序贯治疗可逐步增强血脑屏障穿透能力，确保脑脊液药物浓度平稳上升，避免突增剂量导致的颅内压波动。

　　7天导入期的临床价值

　　导入期的核心意义在于风险分层管理。首周低剂量暴露使医生能够动态评估患者反应：若出现3级以上不良反应（如肌酸磷酸激酶升高、高血压），可及时调整剂量或暂停用药，避免高剂量下不可逆损伤的发生。此外，导入期数据为个体化治疗提供依据——对90mg耐受良好的患者，升级至180mg后客观缓解率（ORR）提升15%，而初始不耐受者可通过延长导入期或调整维持剂量实现疗效最大化。

　　说明书中的实践指导

　　说明书强调，序贯治疗需严格遵循时间节点：若因漏服或呕吐导致中断治疗≥14天，需重新启动90mg导入期。对于合并使用CYP3A4强效抑制剂（如伊曲康唑）的患者，维持剂量需降至90mg/日以避免药物蓄积；而联用中效诱导剂（如利福平）时，导入期可缩短至5天以维持血药浓度稳定。这种动态调整机制，使布格替尼成为ALK阳性NSCLC全程管理中可灵活操控的“治疗锚点”。

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