维莫非尼说明书深度剖析：靶向BRAF突变的黑色素瘤治疗革命

　　维莫非尼（商品名：佐博伏®）作为全球首个获批的BRAF V600突变靶向抑制剂，彻底改变了转移性黑色素瘤的治疗格局。其核心机制在于通过选择性抑制致癌性BRAF V600E/K突变蛋白，阻断MAPK信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞增殖。这一精准打击模式突破了传统化疗的局限性，使晚期黑色素瘤患者的中位生存期从9个月延长至16个月以上。

　　精准适应症与用药前提

　　维莫非尼严格限定用于经CFDA批准检测方法确认的BRAF V600突变阳性患者，包括不可切除或转移性黑色素瘤及Erdheim-Chester病。临床数据显示，BRAF野生型患者使用维莫非尼可能加速肿瘤进展，因此用药前基因检测是关键。例如，某65岁患者因未进行基因检测误用维莫非尼，导致原发灶短期内增大30%，凸显检测必要性。

　　剂量规范与用药细节

　　推荐剂量为每日两次、每次960mg（4片240mg片剂），需整片吞服，可空腹或随餐服用。固定服药时间（如晨起和睡前）可维持血药浓度稳定。若漏服且距下次服药时间＞4小时，应立即补服；若＜4小时则跳过，避免双倍剂量。曾有患者因漏服后擅自加倍用药，引发3级肝功能损伤，需住院治疗。

　　疗效与安全性平衡

　　维莫非尼的突破性疗效伴随特定风险。治疗初期，70%患者出现皮肤反应，包括皮疹、光敏性皮炎及皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）。但cuSCC通常为低级别，通过简单切除即可继续治疗。严重不良反应如QT间期延长（发生率5%）需定期监测心电图，QTc＞500ms者需暂停用药并纠正电解质紊乱。

　　治疗革命的里程碑意义

　　维莫非尼的问世标志着黑色素瘤治疗从“广谱杀伤”转向“精准打击”。其联合免疫检查点抑制剂的方案（如维莫非尼+考比替尼）进一步将5年生存率提升至34%，成为BRAF突变患者的标准一线治疗。

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