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伊那利塞Inavolisib针对PIK3CA突变乳腺癌的突破性疗效

时间:2025-09-28     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  PIK3CA突变是激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者预后不良和内分泌治疗耐药的关键驱动因素,中国患者中这一突变率高达40%-50%。传统治疗方案对此类患者的疗效有限,而伊那利塞(Inavolisib)的出现为这一临床难题提供了突破性解决方案。

  伊那利塞是全球首个第三代高选择性PI3Kα抑制剂,其核心创新在于“双重精准打击”机制:一方面通过300倍于其他PI3K亚型的选择性,精准抑制PI3Kα活性,阻断下游AKT信号通路;另一方面诱导突变型PI3Kα蛋白降解,从源头消除致癌信号源。这种机制不仅显著提升了抗肿瘤活性,更大幅降低了传统泛PI3K抑制剂因脱靶效应导致的高血糖、皮疹等毒性。

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  临床实践中,伊那利塞展现出显著疗效。以一例52岁女性患者为例,其携带PIK3CA E545K突变,既往接受非甾体类芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗后6个月内疾病进展。改用伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群治疗后,第2周期即达部分缓解,靶病灶缩小42%,且持续缓解12个月未出现进展。这一案例印证了伊那利塞在复发/难治性患者中的潜力。

  更值得关注的是,伊那利塞显著延长了患者无进展生存期。全球III期临床试验显示,其联合方案的中位无进展生存期达15.0个月,较传统方案延长超一倍,疾病进展风险降低57%。对于携带PIK3CA热点突变(如H1047R、E545K)的患者,疗效更为突出,中位无进展生存期达17.2个月。此外,该方案可延缓化疗需求,中位至二次进展时间延长至24个月,为患者争取了宝贵的生存质量。

  伊那利塞的突破性意义不仅在于疗效,更在于其改变了临床治疗格局。2025版CSCO指南已将其纳入PIK3CA突变患者的一线治疗推荐,标志着乳腺癌治疗从“病理分型”向“基因分型”的精准转型。随着基因检测技术的普及,伊那利塞有望使更多患者从个体化治疗中获益,重新定义晚期乳腺癌的生存预期。

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