警示氨己烯酸Vigabatrin的视网膜毒性风险与必需的眼科监测计划

　　氨己烯酸（Vigabatrin）作为治疗婴儿痉挛症及难治性复杂性癫痫的关键药物，其通过抑制γ-氨基丁酸转氨酶（GABA-T）提升脑内GABA浓度，显著控制癫痫发作。然而，这一机制同时可能引发视网膜神经节细胞损伤，导致不可逆的视野缺损，成为临床用药的核心风险。

　　视网膜毒性机制与风险特征

　　氨己烯酸诱导的视网膜毒性以双侧向心性视野缩小为典型表现，鼻侧视野更易受累。风险与剂量、疗程呈正相关，长期用药（≥2年）患者视野缺损发生率可达40%，但仅约2%的病例可明确归因于药物本身，其余多与基础视觉病变或合并用药相关。儿童患者因无法配合主观视野检查，风险评估更具挑战性，需通过视网膜电图（ERG）或观察视觉行为异常（如频繁撞物、畏光）间接判断。

　　眼科监测的必要性

　　美国FDA明确要求氨己烯酸治疗期间需建立系统性眼科监测计划：

　　基线评估：用药前完成全面眼科检查，包括视野检查（Humphrey或Goldmann视野计）、眼底照相、眼压测量及ERG检测，排除基础病变。

　　定期随访：成人每3-6个月复查视野及眼底，儿童每6个月进行ERG检测，观察视网膜功能变化。若出现视野缺损或ERG异常，需立即评估停药必要性。

　　风险分层管理：高剂量（>100mg/kg/d）或长期用药患者需加强监测频率，结合光学相干断层扫描（OCT）评估视网膜结构损伤。

　　临床管理策略

　　若癫痫发作已得到控制，出现严重视野缺损时应考虑逐步减量或停药，并替换为ACTH或糖皮质激素等替代方案。对于必须继续用药的患者，需向监护人详细说明视力风险，签署知情同意书，并指导其观察患儿视觉行为变化。此外，避免与单胺氧化酶抑制剂或其他致视网膜病变药物联用，以降低叠加毒性风险。

　　据悉，氨己烯酸已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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