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恩曲替尼Entrectinib的给药方案以及对不同体重患者的剂量推荐

时间:2025-09-25     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  恩曲替尼的给药方案需严格遵循个体化原则,结合患者体重、体表面积及肝肾功能综合制定。其标准剂型为100mg和200mg硬胶囊,需整粒吞服,不可咀嚼或溶解,以维持药物缓释特性。

  成人患者:推荐剂量为每日一次,每次600mg,可随餐或空腹服用,但需保持给药方式一致。对于无法吞咽胶囊的患者,可在医生指导下将胶囊内容物与室温水或牛奶混合制成悬浮液,或与软食(如苹果酱、酸奶)混合后服用。

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  儿童患者(12岁及以上):剂量按体表面积(BSA)计算,分为三档:

  BSA>1.50m²:每日一次,每次600mg

  BSA 1.11-1.50m²:每日一次,每次500mg

  BSA 0.91-1.10m²:每日一次,每次400mg

  对于体重≥40kg的儿童,可直接采用成人剂量。

  特殊人群调整

  轻度肝损伤(Child-Pugh A级)无需调整剂量;中重度肝损伤(B/C级)需减量至每日400mg。

  轻中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全(eGFR<30mL/min)患者应谨慎使用,目前尚无充分安全性数据。

  老年患者(≥65岁)无需调整剂量,但需加强不良反应监测。

  剂量调整原则

  若患者出现3级及以上不良反应(如高血压、肝酶升高),需暂停用药直至症状缓解至≤1级,随后恢复用药并减量。成人患者可依次减量至400mg/日、200mg/日;儿童患者根据体表面积调整至下一剂量档位。若患者无法耐受200mg/日剂量,则需永久停药。

  用药依从性管理

  漏服处理:若距离下次服药时间≥12小时,可补服漏服剂量;若<12小时,则跳过漏服剂量,按原计划服药。

  呕吐处理:若服药后立即呕吐,可补服一次;若呕吐发生在服药后较长时间,则无需补服。

  药物相互作用:避免与葡萄柚、塞维利亚柑橘等CYP3A抑制剂同服;合并使用强效CYP3A抑制剂时,成人剂量需减至100mg/日,中效抑制剂减至200mg/日。

  通过精准的剂量设计和动态调整,恩曲替尼在保证抗肿瘤疗效的同时,最大限度降低了治疗风险,为不同体重及健康状况的患者提供了安全可行的治疗选择。

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  据悉,恩曲替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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