阿培利司Alpelisib联合氟维司群治疗PIK3CA突变乳腺癌：每日一次用法与血糖管理

　　阿培利司（Alpelisib）作为全球首个获批的PI3Kα特异性抑制剂，联合氟维司群（Fulvestrant）已成为PIK3CA突变型HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准治疗方案。其核心优势在于精准靶向PI3K-AKT-mTOR信号通路，通过每日一次口服的便捷性，显著延长患者无进展生存期（PFS），但需严格管理治疗相关高血糖。

　　每日一次标准化用法

　　阿培利司的推荐剂量为每日300mg（两片150mg片剂），需随餐服用以维持稳定血药浓度。若患者漏服且距离下次用药时间超过9小时，则跳过该剂量，次日正常服用。联合治疗中，氟维司群需在第1、15、29天注射500mg，之后每月一次。III期SOLAR-1研究显示，该方案使PIK3CA突变患者的中位PFS达11.0个月，较安慰剂组（5.7个月）延长近一倍，客观缓解率（ORR）提升至35.7%，且长期疾病控制率（PFS≥18个月）达30%。

　　血糖管理的关键策略

　　高血糖是阿培利司最常见的不良反应，III期试验中63.7%患者出现血糖升高，3级及以上高血糖发生率为6.3%。其机制与药物抑制PI3Kα导致胰岛素分泌减少相关。管理策略包括：

　　基线评估：治疗前检测空腹血糖（FPG）和糖化血红蛋白（HbA1c），排除未控制的糖尿病患者。

　　动态监测：治疗前两周每周检测FPG，之后每四周一次，根据血糖水平调整降糖方案。

　　剂量调整：若发生3级高血糖，暂停用药并启动二甲双胍或胰岛素治疗；血糖恢复正常后，剂量可减至250mg/日；若仍无法控制，需永久停药。

　　生活方式干预：建议患者低糖饮食、规律运动，并避免使用糖皮质激素等升糖药物。

　　临床实践优化

　　2023年ESMO指南强调，对HR+/HER2-晚期患者常规检测PIK3CA突变状态，以指导精准治疗。对于CDK4/6抑制剂耐药患者，阿培利司联合氟维司群可显著延长生存期，且安全性可控。

　　据悉，阿培利司已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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