奎扎替尼Quizartinib抑制FLT3-ITD突变急性髓系白血病：口服给药与联合化疗效果

　　FLT3-ITD突变是急性髓系白血病（AML）中最常见的基因异常之一，与高复发率和短生存期密切相关。奎扎替尼（Quizartinib）作为第二代FLT3抑制剂，通过选择性抑制FLT3-ITD突变受体的酪氨酸激酶活性，阻断下游信号通路（如STAT5、MAPK、PI3K/Akt），从而抑制白血病细胞增殖并诱导凋亡。其口服生物利用度高达90%，为临床治疗提供了灵活且高效的给药方式。

　　口服给药：单药治疗复发/难治性AML的突破

　　在针对复发/难治性FLT3-ITD突变AML患者的QuANTUM-R试验中，奎扎替尼单药治疗的中位总生存期（OS）达6.2个月，显著优于传统挽救化疗的4.7个月（HR=0.76，P=0.017）。其中，30%患者达到完全缓解（CR）或伴不完全血液学恢复的CR（CRi），中位缓解持续时间（DoR）为11.2周。值得注意的是，奎扎替尼对FLT3-ITD突变负荷较低的患者（突变/野生型比值<0.5）同样有效，缓解率达28%。

　　联合化疗：一线治疗显著延长生存期

　　奎扎替尼与标准化疗的联合方案进一步提升了疗效。在QuANTUM-First试验中，539例新诊断FLT3-ITD突变AML患者随机接受奎扎替尼联合“7+3”化疗（去甲氧柔红霉素+阿糖胞苷）或安慰剂联合化疗。结果显示：

　　总生存期（OS）：奎扎替尼组中位OS未达到，安慰剂组为15.1个月（HR=0.78，P=0.032）；

　　完全缓解率（CR）：奎扎替尼组达67%，显著高于安慰剂组的54%（P=0.001）；

　　无事件生存期（EFS）：奎扎替尼组中位EFS为31.9个月，安慰剂组为11.4个月（HR=0.63，P<0.001）。

　　此外，奎扎替尼联合化疗的耐受性良好，3级及以上不良事件（AE）发生率与安慰剂组相似（89% vs 88%），主要AE包括发热性中性粒细胞减少（47% vs 42%）和低钾血症（18% vs 16%）。

　　据悉，奎扎替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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