替本福司用药需严格监测：前期住院输注要求及特殊人群用药注意事项

　　替本福司的免疫激活机制虽带来生存获益，但其CRS和皮肤毒性等不良反应需通过严格监测管理。特殊人群用药更需谨慎评估风险收益比。

　　前期住院输注要求：CRS的分级防控

　　基于CRS的高发性（83%），替本福司前三次输注需在医院完成：

　　输注监测：首次输注后至少16小时监测生命体征，重点观察发热（76%）、低血压（38%）和缺氧（12%）。若第三次输注后未发生2级以上低血压，后续可转为门诊输注并监测30分钟。

　　预处理方案：输注前30分钟静脉注射地塞米松（10mg）和苯海拉明（50mg），可降低发热和皮疹发生率。

　　CRS分级管理：

　　1-2级：以支持治疗为主，包括补液、对乙酰氨基酚（650mg每6小时）和抗组胺药；

　　3级：暂停用药，静脉注射托珠单抗（8mg/kg）和甲泼尼龙（1-2mg/kg/d）；

　　4-5级：永久停药并转入ICU监护，采用连续性肾脏替代治疗（CRRT）清除细胞因子。

　　特殊人群用药注意事项

　　孕妇及哺乳期妇女：替本福司可能通过胎盘屏障或乳汁分泌，增加胎儿畸形风险。具有生殖潜力的女性需在治疗期间及停药后1周内使用有效避孕措施。

　　肝肾功能不全者：严重肝功能受损者禁用，一般肝功能不良者慎用。IMCgp100-202试验中，替本福司组肝毒性发生率较达卡巴嗪降低60%，但仍需定期监测转氨酶和胆红素。

　　老年人（≥65岁）：剂量无需调整，但需关注合并用药（如降压药）与CRS的叠加效应。试验中，老年人亚组3级以上不良反应发生率与总体人群一致（15%）。

　　自身免疫疾病患者：活动性自身免疫病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）患者禁用，因替本福司可能诱发免疫过度激活。

　　替本福司的疗效与安全性需通过标准化监测流程实现。从前期住院输注的CRS防控到特殊人群的个体化用药，每一步管理均基于临床研究数据，旨在最大化患者生存获益的同时降低治疗风险。

　　据悉，替本福司已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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