吉瑞替尼Gilteritinib 120mg每日一次在FLT3突变R/R AML中的持续缓解率与生存数据更新

　　吉瑞替尼（Gilteritinib）作为第二代FLT3酪氨酸激酶抑制剂，在复发/难治性FLT3突变急性髓系白血病（R/R AML）治疗中展现出显著疗效。基于全球III期ADMIRAL研究的长期随访数据，120mg每日一次的标准剂量方案持续改善患者生存结局，为临床实践提供关键证据。

　　持续缓解率：深度与持久性并存

　　ADMIRAL研究纳入371例FLT3突变阳性R/R AML患者，随机分配至吉瑞替尼组（120mg/日）或挽救性化疗组。结果显示，吉瑞替尼组的复合完全缓解率（CRc，含CR、CRi、CRp）达54%，显著高于化疗组的22%。进一步分析显示，吉瑞替尼组中位缓解持续时间（DoR）为4.6个月，而化疗组仅1.4个月。日本亚组分析（n=48）进一步验证了这一结果：吉瑞替尼组CRc率为48.5%，中位DoR达6.2个月，且FLT3突变清除率（VAF<0.01%）达80%，显著高于化疗组的33%。

　　生存数据：长期获益明确

　　ADMIRAL研究中，吉瑞替尼组中位总生存期（OS）为9.3个月，较化疗组的5.6个月延长41%，1年生存率提升至37%，2年生存率达20.6%。值得注意的是，持续治疗超过6个周期的患者中位OS延长至12.3个月，且FLT3突变清除患者（VAF<0.01%）的2年生存率高达35%，远超未清除者（12%）。日本亚组数据同样支持这一吉瑞替尼组中位OS为14.3个月，显著优于化疗组的9.6个月。

　　剂量优化与安全性

　　120mg每日一次的剂量方案在疗效与安全性间取得平衡。研究显示，仅12%患者因不良反应需减量至80mg/日，且减量后疗效不受影响。常见3级以上不良反应为血小板减少（25%）、贫血（20%）和发热性中性粒细胞减少症（36%），但通过支持治疗可有效管理。

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