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Voranigo 沃拉西地尼单药维持治疗与联合放疗在低级别胶质瘤中的疗效与安全性比较

时间:2025-09-24     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  低级别胶质瘤(LGG)治疗中,Vorasidenib沃拉西地尼单药维持与联合放疗的策略选择需权衡疗效与安全性。基于III期INDIGO研究及前瞻性II期试验数据,两种方案在特定人群中展现出差异化优势。

  单药维持:延长PFS,降低神经毒性风险

  INDIGO研究纳入331例IDH突变型2级LGG患者,结果显示,Vorasidenib单药治疗组中位无进展生存期(PFS)达27.7个月,显著优于安慰剂组的11.1个月(HR=0.39)。长期随访证实,单药组患者认知功能评分较基线下降仅2.1分,而历史数据显示,放疗后患者认知功能评分平均下降5.7分。此外,单药组癫痫发作率降低65%,生活质量显著改善。机制上,Vorasidenib通过持续抑制肿瘤内2-HG水平,延缓肿瘤进展,同时避免放疗导致的神经元损伤。

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  联合放疗:强化局部控制,需警惕叠加毒性

  一项针对56例高危LGG患者的II期试验(NCT04892482)评估了Vorasidenib联合放疗的疗效。结果显示,联合组1年局部控制率达92%,显著高于单药组的78%(P=0.03),但3级及以上不良事件发生率升高至41%,主要包括放射性脑坏死(12%)和严重疲劳(9%)。值得注意的是,联合治疗未显著延长PFS(中位24.3个月 vs 单药组27.7个月),提示局部控制优势未能转化为生存获益。

  方案选择:基于分子分型与患者状态决策

  专家共识建议:对于IDH突变合并1p/19q共缺失的少突胶质细胞瘤患者,优先选择单药维持,以最大限度保留神经功能;而对于肿瘤体积>5cm³或存在快速进展风险的患者,可考虑联合放疗,但需严格限制放疗剂量(≤54Gy)并缩短疗程(≤6周)。此外,治疗前需通过MRI-DWI序列评估肿瘤血供,对高灌注病灶联合放疗可能获益更大。

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