IQIRVO（埃拉菲布拉诺Elafibranor）作为首个获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的PPARα/δ激动剂，其长期疗效与安全性备受关注。基于III期ELATIVE试验及其开放标签扩展研究（OLE）的3年数据，其治疗PBC的肝脏生化指标改善及肾功能安全性特征已逐渐明晰。
在肝脏生化指标方面，IQIRVO展现出持久疗效。ELATIVE试验中，接受IQIRVO联合UDCA治疗52周的患者，51%达到碱性磷酸酶（ALP）<1.67倍正常上限（ULN）、较基线下降≥15%且总胆红素（TB）≤ULN的复合终点，而安慰剂组仅4%。OLE研究进一步显示，持续治疗3年的患者中，85%维持生化应答，39%在第156周时ALP恢复正常。此外，γ-谷氨酰转移酶（GGT）和总胆红素水平在3年内持续稳定，提示IQIRVO可长期抑制胆汁淤积进展。
肾功能安全性方面，ELATIVE试验的二次分析显示，52周内IQIRVO组与安慰剂组的估算肾小球滤过率（eGFR）变化无显著差异（基于CysC的eGFR变化：0.00
vs -3.40 mL/min/1.73
m²）。OLE研究中，3年随访未报告新发肾功能损害病例，仅3例（2.8%）IQIRVO治疗患者发生急性肾损伤（AKI），其中2例合并2型糖尿病，提示AKI可能与基础疾病相关而非药物直接导致。值得注意的是，IQIRVO未显著影响血清肌酐（SCr）或胱抑素C（CysC）水平，进一步支持其肾功能安全性。
机制上，IQIRVO通过激活PPARα/δ受体抑制胆汁酸合成，减少肝内炎症和纤维化，从而改善肝脏生化指标。其不依赖肾脏代谢的特性（主要经肝脏代谢）可能解释了其对肾功能的保护作用。长期数据表明，IQIRVO可为原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者提供持续的肝脏获益，同时无需额外肾功能监测，尤其适用于合并糖尿病或肾功能不全的患者。
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