尼洛加司他Nirogacestat的服用指南：剂量、饮食要求及重要安全监测指标

　　标准剂量与给药方式

　　尼洛加司他推荐剂量为150mg，每日两次口服，需整片吞服，不可咀嚼或压碎。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。若漏服，需在正常时间服用下一剂，切勿双倍补服；若服药后呕吐，同样无需补服。

　　饮食与药物相互作用管理

　　胃酸调节剂：避免与质子泵抑制剂（如奥美拉唑）或H2受体拮抗剂（如雷尼替丁）同服。若必须使用，需与抗酸剂（如铝碳酸镁）间隔2小时服用。

　　CYP3A抑制剂/诱导剂：避免与葡萄柚、杨桃、Seville橙等强CYP3A抑制剂，或利福平等强诱导剂联用，以防药物浓度异常波动。

　　高脂饮食：虽无严格限制，但建议固定服药时间（如餐前1小时或餐后2小时），以减少食物对吸收的影响。

　　关键安全监测指标

　　腹泻管理：84%患者会出现腹泻，16%为3级（需静脉补液）。建议每日监测排便次数，出现3级腹泻时暂停用药，直至缓解后恢复低剂量（100mg每日两次）。

　　卵巢功能保护：女性患者需定期监测月经周期与雌激素水平（如潮热、阴道干燥），治疗前建议冷冻卵子或胚胎。

　　肝毒性筛查：每4周检测ALT/AST，若升高至3级（>5倍上限），需暂停用药并启动保肝治疗。

　　电解质平衡：65%患者磷酸盐降低，22%钾降低，建议每月监测血生化，及时补充电解质。

　　皮肤癌筛查：治疗前及每年进行皮肤科检查，警惕基底细胞癌与鳞状细胞癌风险。

　　特殊人群调整

　　轻中度肝肾功能损伤：无需调整剂量，但需加强监测。

　　老年患者：≥65岁者无需减量，但需更频繁评估耐受性。

　　妊娠期禁用：药物具胚胎-胎儿毒性，育龄女性需在治疗期间及停药后1周内使用有效避孕措施。

　　尼洛加司他的规范化使用需结合个体化监测，通过医患协作平衡疗效与安全性，为硬纤维瘤患者开启长期生存与生活质量提升的新篇章。

　　尼洛加司他在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。