原发性胆汁性胆管炎患者如何使用埃拉菲布拉诺Elafibranor？用法与剂量指南

　　埃拉菲布拉诺（商品名IQIRVO）为80mg橙色薄膜衣片，每日一次口服，用药方案需根据患者状态个性化调整，关键要点如下：

　　基础用药规范

　　剂量与频次：固定剂量80mg/日，随餐或空腹服用均可，但需避免与胆汁酸螯合剂（如考来烯胺）同服。若必须联用，需间隔至少4小时，以减少吸收干扰。

　　漏服处理：若漏服，发现后立即补服；若接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，切勿加倍用药。

　　疗程管理：需长期持续治疗，定期监测ALP、胆红素及肝功能，每3-6个月评估疗效与安全性。

　　特殊人群调整

　　肾功能不全：轻至重度肾损伤（eGFR≥30mL/min）无需调整剂量，终末期肾病患者需谨慎评估。

　　肝功能异常：Child-Pugh A级患者按标准剂量使用，B/C级患者禁用；肝硬化患者需每月监测失代偿迹象（如腹水、凝血异常）。

　　老年患者：65-74岁无需减量，75岁以上者需加强肌肉疼痛及骨折风险监测。

　　育龄期女性：治疗期间及停药后3周内，需采用非激素避孕（如避孕套）或屏障法+激素避孕药组合，防止胎儿暴露风险。

　　联合用药禁忌

　　他汀类药物：联用可能增加肌痛/肌病风险，需定期检测肌酸磷酸激酶（CPK）。

　　利福平：酶诱导作用可能降低埃拉菲布拉诺血药浓度，需监测ALP及胆红素变化。

　　激素避孕药：可能减弱避孕效果，建议替换为非激素方案或添加屏障法。

　　停药指征

　　出现以下情况需立即停药：

　　严重超敏反应（如血管性水肿、呼吸困难）；

　　横纹肌溶解症（肌痛伴CPK升高超5倍上限）；

　　药物性肝损伤（ALT/AST升高超3倍上限或总胆红素翻倍）；

　　完全性胆道梗阻。

　　患者用药期间需避免饮酒，保持均衡饮食，并定期进行骨密度检测，以全面管理治疗风险。

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