阿西米尼Asciminib在T315I突变CML治疗中的优势与胰腺安全性监测

　　T315I突变是CML治疗中的“耐药堡垒”，传统TKI对其几乎无效，患者预后极差。阿西米尼作为首个突破这一困境的药物，其疗效与安全性备受关注，尤其是胰腺相关不良反应的监测与管理。

　　突破性疗效：T315I突变患者的优选方案

　　在针对48例T315I突变CML慢性期（CML-CP）患者的I期试验中，阿西米尼单药治疗（200mg每日两次）的24周MMR率为45.9%，48周提升至48.9%，96周时仍高达84%。中位无进展生存期（PFS）达24个月，远超传统TKI治疗的历史数据（PFS约6-9个月）。此外，阿西米尼对初治T315I突变患者的疗效更优，48周MMR率达68.4%，显著高于经治患者的34.6%。

　　胰腺安全性：风险可控的监测策略

　　尽管阿西米尼的总体安全性优于传统TKI，但其胰腺相关不良反应仍需重点关注。I期试验中，3级及以上脂肪酶升高发生率为18.8%，胰腺炎发生率为4.2%。然而，仅2例患者因胰腺炎永久停药，且无胰腺炎相关死亡病例。ASCEMBL研究中，阿西米尼组胰腺炎发生率（2.1%）显著低于博舒替尼组（5.3%），且所有胰腺炎事件均通过剂量调整或短期停药得到控制。

　　监测与管理：分级干预与个体化调整

　　基于现有数据，胰腺安全性的监测需遵循以下策略：

　　基线评估：治疗前检测血清脂肪酶、淀粉酶及胰腺超声，排除既往胰腺疾病。

　　治疗期间监测：前3个月每2周检测脂肪酶/淀粉酶，之后每月监测；出现腹痛、恶心等症状时立即检测。

　　分级处理：

　　1-2级脂肪酶升高：继续治疗，避免高脂饮食；

　　3级脂肪酶升高或胰腺炎：暂停用药，给予支持治疗（如禁食、静脉补液），待指标恢复正常后恢复治疗；

　　4级或复发性胰腺炎：永久停药。

　　剂量调整：对于合并糖尿病或高甘油三酯血症的高危患者，建议从低剂量（40mg每日两次）起始，逐步滴定至目标剂量。

　　长期获益：胰腺安全性与疗效的平衡

　　尽管胰腺相关不良反应需密切监测，但阿西米尼的长期疗效数据支持其风险-获益比。在T315I突变患者中，阿西米尼治疗24个月时，96%的患者维持MMR，且胰腺炎发生率未随治疗时间延长而增加。此外，阿西米尼与达沙替尼联用方案通过协同作用降低单药剂量，进一步减少了胰腺毒性风险。

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