伊沙佐米在复发难治性多发性骨髓瘤治疗中的地位

　　复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）是血液系统恶性肿瘤治疗中的棘手难题，患者因既往治疗耐药、体能状态下降等因素，传统方案疗效有限。伊沙佐米作为全球首个口服蛋白酶体抑制剂，凭借其独特的机制和便捷的给药方式，已成为RRMM治疗的重要选择。

　　临床研究验证疗效

　　国际多中心III期TOURMALINE-MM1研究纳入722例RR多发性骨髓瘤患者，结果显示伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（IRd方案）较安慰剂组显著延长中位无进展生存期（PFS）至20.6个月，疾病进展风险降低26%，且在老年患者（≥65岁）中疗效与总体人群一致。2025年公布的INSURE研究进一步证实，在真实世界中，IRd方案用于二线及以上治疗的RR多发性骨髓瘤患者，中位PFS达19.9个月，客观缓解率（ORR）达64.6%，其中第二线治疗患者的ORR高达70.5%。

　　针对高危人群，伊沙佐米同样展现出优势。TOURMALINE-MM1研究中，携带del(17p)或t(4;14)等高危细胞遗传学异常的患者，IRd组中位PFS为21.4个月，较安慰剂组延长近10个月。2025年IDd方案（伊沙佐米+达雷妥尤单抗+地塞米松）的II期研究纳入61例RR多发性骨髓瘤患者，其中24.6%为高危患者，结果显示中位PFS达16.8个月，1年总生存率（OS）为91.4%，且在来那度胺难治性患者中中位PFS仍达12.6个月，显著优于传统方案。

　　长期治疗优势显著

　　伊沙佐米的口服给药模式极大提升了患者的治疗依从性。研究显示，IRd方案患者完成24个周期治疗的比例较静脉注射方案提高30%，且生活质量评分（EORTC QLQ-C30）在治疗期间保持稳定。此外，伊沙佐米可克服硼替佐米耐药，其与20S蛋白酶体β5亚基的可逆性结合机制，使得既往接受硼替佐米治疗的患者仍能从伊沙佐米中获益。2023年C16010中国研究显示，伊沙佐米组患者中位OS较安慰剂组延长10个月（25.8 vs. 15.8个月），完全缓解（CR）+非常好的部分缓解（VGPR）率提升12.5%（24.6% vs. 12.1%）。

　　指南推荐地位稳固

　　基于循证证据，伊沙佐米已被纳入NCCN、ESMO等国际指南。2025年NCCN指南将IRd方案列为RRMM的优先推荐方案，尤其适用于需长期治疗、无法耐受静脉给药或存在周围神经病变（PN）的患者。对于高危RRMM，IDd方案因其低毒性特征和持续缓解能力，成为替代硼替佐米的重要选择。

　　据悉，伊沙佐米已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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