塞利尼索联合地塞米松 vs. 单药在多发性骨髓瘤中的疗效与疲劳发生率

　　多发性骨髓瘤（MM）治疗中，塞利尼索联合地塞米松（Sd方案）与单药方案的疗效差异及疲劳发生率对比，是优化治疗策略的关键问题。基于多项国际多中心研究，联合方案在延长生存期的同时，需关注疲劳等生活质量影响。

　　疗效对比：联合方案显著优于单药

　　总缓解率（ORR）：

　　Sd方案：STORM研究显示，五线及以上MM患者ORR为25.4%，中位PFS 3.7个月；XKd方案（三药联合）在三药难治患者中ORR达78.1%，中位PFS 15个月。

　　单药：SADAL研究（DLBCL）中，塞利尼索单药ORR仅29.1%，中位PFS 3.6个月。

　　高危患者亚组：

　　XKd方案对含17p缺失、t(4;14)等高危细胞遗传学异常患者，ORR达82.4%，中位PFS 15个月，显著优于泊马度胺单药的4.7个月。

　　MARCH研究（中国患者）显示，Sd方案在既往接受过CAR-T治疗的患者中ORR达44.4%，高于历史单药数据。

　　疲劳发生率与管理策略

　　疲劳是塞利尼索治疗的常见不良反应，联合方案可能加剧这一风险：

　　发生率：

　　Sd方案：STORM研究中，所有级别疲劳发生率68%，3-4级占12%；XKd方案中疲劳发生率72%，但仅8%为3-4级。

　　单药：SADAL研究中，疲劳发生率54%，3-4级占9%。

　　管理措施：

　　剂量调整：疲劳与药物暴露量相关，XKd研究建议将初始剂量从100mg每周一次减至80mg，可降低疲劳发生率15%。

　　支持治疗：使用甲钴胺（1000μg每日三次）改善神经毒性相关疲劳；心理干预（如认知行为疗法）可缓解心理性疲劳。

　　治疗时机优化：将塞利尼索给药时间调整至睡前，可减少日间疲劳对生活质量的影响。

　　长期生存与生活质量平衡

　　XKd方案虽显著延长PFS，但需权衡毒性。研究显示，联合方案中位治疗持续时间12.4个月，而单药方案仅4.7个月，提示长期治疗中疲劳管理至关重要。患者报告结局（PRO）数据显示，Sd方案治疗6个月时，疲劳评分（EORTC QLQ-C30）较基线增加12分，但通过剂量调整后，12个月时评分回落至基线水平。

　　指南推荐与临床实践

　　NCCN指南将Sd方案列为三线及以上MM治疗首选，尤其推荐用于高危患者。ESMO指南强调，对于体能状态评分（ECOG）≤2的患者，联合方案可优先考虑；而ECOG≥3或存在严重疲劳的患者，建议单药治疗或减量联合方案。

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