Livdelzi司拉德帕长期治疗原发性胆道炎：疗效稳定性与安全性评估

　　原发性胆道炎（PBC）是一种以肝内小胆管慢性炎症和渐进性破坏为特征的自身免疫性肝病，若未得到有效治疗，可能进展为肝硬化甚至肝衰竭。近年来，Livdelzi（seladelpar司拉德帕）作为一种新型PPARδ激动剂，在治疗PBC方面展现出显著的疗效与良好的安全性，其长期治疗数据为临床管理提供了重要依据。

　　疗效稳定性：持续改善关键生物标志物

　　在正在进行的III期ASSURE研究中，对Livdelzi的长期疗效进行了深入评估。该研究招募了曾参与过Livdelzi相关临床研究的PBC患者，重点分析对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或不耐受的患者群体。数据显示，在接受Livdelzi治疗的患者中，81%实现了复合生化反应（CBR），这是评估PBC进展的关键指标。此外，41%的患者实现了碱性磷酸酶（ALP）水平的正常化，这一指标与肝功能的恢复密切相关。

　　进一步分析显示，Livdelzi的疗效具有时间依赖性。在治疗的第1、2和3年，暴露调整后的不良事件发生率逐年下降，分别为每100患者年86例、70例和63例，表明随着治疗时间的延长，患者对药物的耐受性逐渐增强，且疗效持续稳定。

　　安全性评估：长期使用耐受性良好

　　Livdelzi的安全性数据同样令人鼓舞。在ASSURE研究中，未报告与治疗相关的严重不良事件（SAE），且随着治疗时间的延长，不良事件的发生率逐渐下降。吉利德科学公司通过对长达五年的Livdelzi使用数据进行分析，进一步证实了该药物的安全性。暴露调整后发生率显示，Livdelzi治疗的不良事件发生率显著低于安慰剂组，尤其是在肝脏相关不良事件方面（6.1 vs. 13.3）。

　　值得注意的是，Livdelzi在肝硬化患者中也表现出良好的安全性。在RESPONSE试验中，代偿性肝硬化患者接受Livdelzi治疗12个月后，ALP水平平均下降35%，且安全性与非肝硬化患者相近，显示出广泛的适用性。

　　特殊人群疗效：瘙痒症状显著缓解

　　PBC患者常因瘙痒症状而饱受困扰，严重影响生活质量。Livdelzi在这一方面的表现尤为突出。在基线瘙痒程度较高（NRS评分≥4）的患者中，26.5%在12个月后几乎完全缓解瘙痒，而安慰剂组无此显著变化。此外，无论患者基线瘙痒严重程度如何，Livdelzi治疗的不良事件发生率均无明显差异，表明其在改善症状的同时具有较高的安全性。

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