PARP抑制剂尼拉帕利维持治疗卵巢癌：5年无进展生存率更新

　　卵巢癌作为女性生殖系统恶性程度最高的肿瘤，其5年生存率长期徘徊在40%左右。随着PARP抑制剂的广泛应用，这一困局正被打破。2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布的PRIMA研究5年随访数据，为晚期卵巢癌患者带来里程碑式突破：尼拉帕利单药维持治疗使高危复发人群的5年无进展生存率（PFS）提升至22%，其中HRD阳性患者达35%，即使预后最差的HRD阴性患者仍达12%，较安慰剂组（5%）实现翻倍获益。

　　全人群获益的生物学基础

　　尼拉帕利通过“合成致死”机制特异性杀伤DNA修复缺陷的肿瘤细胞。PRIMA研究纳入733例Ⅲ/Ⅳ期高危患者，其中66.7%接受新辅助化疗，47.5%存在术后残留病灶，30.6%对一线化疗仅达部分缓解。在如此高风险人群中，尼拉帕利仍使全人群疾病进展风险降低34%（HR 0.66），HRD阳性患者风险降低49%（HR 0.51）。值得注意的是，HRD阴性患者的中位PFS从安慰剂组的8.2个月延长至11.5个月，突破性证实PARP抑制剂可突破生物标志物限制。

　　长期生存的“慢病化”管理

　　尽管总生存期（OS）数据尚未成熟，但PRIMA研究揭示重要趋势：尼拉帕利组5年生存率超40%，HRD阳性患者中位OS达71.9个月，HRD阴性患者达36.6个月。这种长期生存获益与治疗模式的革新密切相关。研究显示，安慰剂组37.8%患者后续使用PARP抑制剂，而尼拉帕利组仅11.7%，提示一线维持治疗可减少交叉用药干扰。中国PRIME研究进一步验证，个体化剂量方案（基线体重＜77kg或血小板＜150×10⁹/L者使用200mg/d）使全人群中位PFS达24.8个月，BRCA突变患者未达中位值，且≥3级不良反应发生率较国际研究降低15%。

　　临床实践的范式转变

　　基于PRIMA、PRIME等研究证据，NCCN指南已将尼拉帕利列为晚期卵巢癌全人群一线维持治疗首选方案。真实世界研究RENE-1纳入227例中国患者，证实无论BRCA/HRD状态如何，尼拉帕利维持治疗的中位PFS达24.2个月，6个月PFS率85.4%，与RCT数据高度一致。这种“慢病化”管理模式要求医生关注治疗连续性，如通过动态监测ctDNA早期发现耐药克隆，及时调整治疗方案。

　　据悉，尼拉帕利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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