从治疗到预防：Yeztugo 99.9%有效性刷新HIV暴露前预防标准

　　2025年6月，美国FDA批准吉利德科学公司研发的HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo（Lenacapavir）作为暴露前预防（PrEP）药物，成为全球首个每年仅需注射两次的长效预防方案。这一突破基于两项里程碑式的III期临床试验——PURPOSE 1和PURPOSE 2，其核心数据以99.9%的防护率重新定义了HIV预防的医学标准。

　　临床数据：99.9%防护率的科学验证

　　PURPOSE 1试验在撒哈拉以南非洲招募2134名顺性别女性，结果显示Yeztugo组在18个月内无一人感染HIV，防护率达100%，而每日口服Truvada组的感染率为每100人年2.02例。PURPOSE 2试验覆盖全球2179名顺性别男性及性别多元人群，Yeztugo组仅2例感染，防护率99.9%，显著优于Truvada组的每100人年1.69例感染率。两项试验均表明，Yeztugo的防护效果远超背景发病率（bHIV），且在《新英格兰医学杂志》发表的研究中，其风险降低幅度达96%-100%。

　　机制创新：多阶段阻断病毒生命周期

　　Yeztugo通过靶向HIV衣壳蛋白的组装与拆卸，在病毒侵入、复制和释放的多个阶段发挥抑制作用。与传统抗逆转录病毒药物不同，其独特的多阶段作用机制使其具备三大优势：

　　无交叉耐药性：体外实验证实，Yeztugo对现有耐药株仍保持高效抑制；

　　长效性：每半年注射一次即可维持有效血药浓度，突破传统PrEP需每日服药的局限；

　　隐蔽性：皮下注射方式减少药物暴露风险，尤其适合隐私保护需求高的青少年及性少数群体。

　　全球影响：终结HIV流行的关键工具

　　世界卫生组织（WHO）数据显示，全球仍有130万人新发HIV感染，其中非洲女性占63%。Yeztugo的获批为高风险人群提供了更优选择：在PURPOSE 1试验中，其防护效果使非洲女性感染风险趋近于零；在PURPOSE 2试验中，对跨性别女性等边缘群体的保护率达99.9%。

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