达克替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的8年随访数据：ARCHER 1050研究的长期生存获益

　　ARCHER 1050研究作为全球首个头对头比较第二代EGFR-TKI达克替尼与第一代吉非替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验，其8年随访数据为临床实践提供了关键证据。研究纳入452例初治EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R突变的IIIB/IV期或复发性NSCLC患者，结果显示达克替尼组中位总生存期（OS）达34.1个月，较吉非替尼组的26.8个月显著延长，死亡风险降低31%（HR=0.69，95%CI 0.56-0.86），这一结果在8年长期随访中持续稳定。

　　长期生存获益的亚组分析

　　在EGFR 21 L858R突变亚组中，达克替尼的生存优势更为突出。该亚组中，达克替尼组中位OS为32.5个月，较吉非替尼组的23.2个月延长9.3个月，死亡风险降低33.5%（HR=0.665，P=0.0203）。亚洲人群亚组分析进一步验证了这一结果：达克替尼组中位OS达37.7个月，较吉非替尼组的29.1个月延长8.6个月（HR=0.759，95%CI 0.578-0.996），且缓解持续时间（DoR）翻倍（16.6个月 vs 8.3个月）。

　　剂量调整与疗效维持的平衡

　　达克替尼的长期疗效得益于其剂量调整策略的优化。研究显示，初始剂量45mg的患者中，85.6%需减量至30mg或15mg，但减量后生存获益未受影响。ARCHER 1050研究全球人群数据显示，减量至30mg或15mg的患者中位OS与未减量患者无显著差异，甚至在数值上略有延长。这一发现与韩国真实世界研究一致：在153例接受达克替尼治疗的患者中，49.0%最终剂量调整为30mg，36.6%调整为15mg，但中位PFS仍达16.7个月，客观缓解率（ORR）达84.3%。

　　长期安全性与生活质量

　　达克替尼的长期安全性数据支持其作为一线治疗的可行性。常见3级以上不良反应包括腹泻（11%）、甲沟炎（6%）、皮疹（21%），但通过剂量调整可有效控制。韩国真实世界研究显示，仅7.2%的患者出现3级以上不良事件，且无治疗相关死亡。此外，达克替尼的泛HER家族抑制特性（同时靶向EGFR/HER2/HER4）可能解释其更持久的抗肿瘤活性，为患者提供更长的无进展生存期（PFS）和OS。

　　据悉，达克替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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