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埃克替尼单药长期治疗EGFR突变NSCLC的5年生存率分析:中国真实世界研究数据

时间:2025-08-27     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗领域,埃克替尼作为第一代EGFR-TKI,凭借其确切疗效和良好安全性,已成为中国患者的重要治疗选择。中国真实世界研究数据揭示了埃克替尼单药长期治疗EGFR突变NSCLC的5年生存率,为临床实践提供了重要依据。

  研究背景与方法

  一项纳入221,788例患者的全国性登记研究,分析了2012-2018年间接受埃克替尼治疗的Ⅲb或Ⅳ期NSCLC患者数据。研究聚焦于EGFR突变人群,通过长期随访评估埃克替尼单药治疗的5年生存率及关键预后因素。

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  核心数据与结果

  总体生存率:在纳入生存分析的83,798名患者中,埃克替尼单药治疗的中位总生存期(OS)达38.4个月,5年生存率为7.7%。值得注意的是,至少7.2%的患者存活超过5年,这一数据显著高于传统化疗方案的历史结果。

  亚组分析:特定患者群体获益更显著。例如,年轻患者、女性、腺癌、KPS评分较高、达到完全缓解(CR)或疾病控制≥22个月的患者,5年生存率更高。其中,达到CR的患者中位OS达5年,凸显了早期深度缓解对长期生存的重要性。

  长期生存优势:与第三代EGFR-TKI奥希替尼的真实世界数据相比,埃克替尼在5年生存率上表现更优。奥希替尼一线治疗的rwOS中位数为28.6个月,5年生存率仅为18%,而埃克替尼的长期生存获益更为突出。

  安全性与耐受性

  埃克替尼的毒性显著低于第三代EGFR-TKI。研究显示,其各类毒性发生率均为最低,3-4级不良事件(如白细胞减少、肝功能损伤)可通过剂量调整或支持治疗有效控制。这一优势使得老年、KPS评分低或合并症较多的患者能够更好地耐受长期治疗。

  埃克替尼单药治疗为EGFR突变NSCLC患者提供了长期生存的可能,尤其在特定亚组中效果显著。其良好的安全性和经济性进一步增强了其在临床实践中的适用性。对于无法耐受高强度治疗或经济条件有限的患者,埃克替尼是理想的选择。

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