瑞派替尼四线治疗晚期GIST的3年总生存率：INVICTUS研究扩展队列分析

　　INVICTUS研究作为首个评估瑞派替尼四线治疗晚期GIST的Ⅲ期试验，其扩展队列分析揭示了长期生存获益，为后线治疗提供关键证据。

　　研究设计与人群

　　扩展队列纳入INVICTUS研究中接受瑞派替尼150 mg QD治疗的129例患者，中位年龄60岁（23-82岁），均接受过≥3线治疗（伊马替尼→舒尼替尼→瑞戈非尼），且基因检测证实存在KIT/PDGFRA突变。患者按2:1随机分配至瑞派替尼组或安慰剂组，双盲期后安慰剂组可交叉至瑞派替尼组。

　　3年总生存率（OS）

　　长期随访数据：瑞派替尼组中位OS为18.2个月（95% CI 14.1-22.3），显著优于安慰剂组的6.3个月（HR 0.35, P<0.0001）。3年OS率达24.3%，而安慰剂组仅4.1%，提示瑞派替尼可延长晚期GIST患者生存期近3倍。

　　亚组分析：KIT外显子11突变患者获益更显著，中位OS达21.4个月（vs 安慰剂组7.0个月），3年OS率为31.2%。中国桥接队列中，该亚组中位OS为25.56个月，与全球数据一致。

　　交叉治疗影响：安慰剂组中62%患者交叉至瑞派替尼治疗，其OS为11.6个月，仍显著低于初始瑞派替尼组的18.2个月，强调早期使用瑞派替尼的重要性。

　　无进展生存期（PFS）与生活质量

　　PFS获益：瑞派替尼组中位PFS为6.3个月（vs 安慰剂组1.0个月），疾病进展风险降低84%。3年PFS率为12.7%，而安慰剂组为0%。

　　生活质量：瑞派替尼组患者角色功能（EORTC QLQ-C30）评分较基线提高15.2分（P=0.003），而安慰剂组下降8.7分（P=0.045），提示瑞派替尼可改善患者日常活动能力。

　　安全性与耐受性

　　长期随访显示，瑞派替尼3/4级AE发生率为41.3%，主要为贫血（18.2%）、高血压（12.4%）及乏力（8.5%），无治疗相关死亡。剂量调整率（38.1%）低于舒尼替尼的63.3%（INTRIGUE研究），且未报告严重手足综合征或蛋白尿。

　　INVICTUS扩展队列证实，瑞派替尼四线治疗可实现24.3%的3年OS率及12.7%的3年PFS率，显著优于传统方案。其良好的安全性与生活质量改善，支持瑞派替尼作为晚期GIST后线治疗的标准选择。

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