埃克替尼联合化疗一线治疗EGFR敏感突变肺腺癌的无进展生存期优势：III期随机对照试验结果

　　尽管EGFR-TKI单药治疗显著延长了EGFR敏感突变肺腺癌患者的PFS，但耐药问题仍不可避免。埃克替尼联合化疗的方案通过协同作用，为延缓耐药、延长PFS提供了新策略。

　　研究设计与方法

　　一项前瞻性、随机、对照的III期试验在中国山东省10家综合性医院开展，纳入2014-2016年间未经治疗的EGFR敏感突变晚期肺腺癌患者。患者按1:1比例随机分配至联合治疗组（埃克替尼联合培美曲塞和卡铂）或埃克替尼单药组，主要终点为无进展生存期（PFS）。

　　核心数据与结果

　　PFS显著延长：联合治疗组的中位PFS达16.0个月，显著优于单药组的10.0个月（HR=0.59，95% CI 0.42-0.84，P=0.003）。这一结果证实了联合方案在延缓疾病进展方面的优势。

　　客观缓解率（ORR）与疾病控制率（DCR）：联合治疗组的ORR为77.8%，DCR为91.1%，均显著高于单药组的64.0%和79.8%（P=0.043和P=0.031）。更高的缓解率意味着更多患者能够从治疗中获益。

　　总生存期（OS）无差异：尽管联合治疗组的OS略长于单药组（36.0个月 vs 34.0个月），但差异未达统计学意义（HR=0.81，95% CI 0.54-1.22，P=0.309）。这可能与随访时间不足或后续治疗干扰有关。

　　安全性分析

　　联合治疗组的3-4级白细胞减少和肝功能损伤发生率高于单药组（12.2% vs 0%和12.2% vs 3.5%），但大多数不良事件可通过剂量调整或支持治疗缓解。这一安全性特征与既往研究一致，表明联合方案在可控范围内。

　　临床意义

　　埃克替尼联合化疗一线治疗EGFR敏感突变肺腺癌，显著延长了PFS并提高了缓解率，为患者提供了更优的治疗选择。尽管OS未显著改善，但PFS的延长为后续治疗争取了时间，可能转化为长期生存获益。对于追求疾病控制、延缓耐药的患者，联合方案是值得考虑的策略。

　　国内外研究对比

　　国外研究如NEJ026和RELAY试验也证实了抗血管生成药物（如贝伐珠单抗）联合EGFR-TKI可显著延长PFS。然而，大分子单抗类抗血管生成药物需静脉注射，不如口服化疗药物便于管理。埃克替尼联合化疗的方案在疗效与便利性之间取得了平衡，更适合中国患者的临床需求。

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