布格替尼在克唑替尼耐药ALK+ NSCLC中的5年生存率：ALTA-1L试验长期随访数据

　　ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）因靶向治疗药物的迭代，患者生存期显著延长，但克唑替尼耐药后的治疗选择仍为临床难题。ALTA-1L试验作为布格替尼对比克唑替尼一线治疗ALK+ NSCLC的全球III期研究，其长期随访数据揭示了布格替尼在耐药后患者中的生存获益。

　　5年生存率突破性提升

　　ALTA-1L试验中，布格替尼组与克唑替尼组的中位随访时间分别为40.4个月和40.7个月。尽管两组均未达到中位总生存期（OS），但布格替尼组4年OS率达66%，显著优于克唑替尼组的60%。值得注意的是，克唑替尼组有47%的患者在疾病进展后交叉使用布格替尼，经边缘结构模型（MSM）敏感性分析校正交叉因素后，布格替尼组的死亡风险降低46%（HR=0.54，P=0.023），提示布格替尼对耐药患者的长期生存保护作用。

　　深度缓解与生存获益的关联

　　ALTA-1L试验的探索性分析显示，布格替尼组56%的患者达到深度缓解（肿瘤缩小≥76%），而克唑替尼组仅为34%。深度缓解患者的3年PFS率高达56%，3年OS率达85%，显著优于轻度缓解患者（PFS HR=0.23，OS HR=0.15）。这一结果证实，布格替尼通过强效缩瘤降低耐药风险，为患者争取长期生存机会。例如，基线脑转移患者中，布格替尼组的颅内ORR达78%，中位颅内PFS达44.1个月，4年OS率71%，远超克唑替尼组的44%。

　　耐药后序贯治疗的生存延续

　　对于克唑替尼耐药患者，布格替尼的后续治疗价值得到充分验证。ALTA试验中，布格替尼治疗克唑替尼耐药患者的中位PFS达16.7个月，中位OS达40.6个月，显著优于化疗。J-ALTA研究进一步证实，布格替尼对阿来替尼耐药患者的ORR达34%，疾病控制率79%，中位PFS 7.3个月，总生存期28个月。这些数据表明，布格替尼可覆盖克唑替尼及二代ALK-TKI耐药后的治疗需求，形成全病程管理闭环。

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