米利珠单抗治疗生物制剂难治性克罗恩病：52周临床缓解率45.4%

　　生物制剂难治性克罗恩病（定义为对≥2种生物制剂或传统疗法应答不足）占患者群体的30%-40%，其治疗一直是临床难题。米利珠单抗通过靶向IL-23p19亚基，为这一群体提供了突破性解决方案。

　　52周临床缓解率45.4%：重新定义治疗标准

　　2024年《柳叶刀》发表的VIVID-1研究（N=1065）显示，在生物制剂难治性克罗恩病患者中，米利珠单抗治疗组第52周的临床缓解率（CDAI<150）达45.4%，显著优于安慰剂组的19.6%（P<0.000001）。关键次要终点方面，米利珠单抗组内镜应答率（SES-CD评分降低≥50%）为48.4%，组织学应答率（Geboes评分≤3.1）为58.2%，均显著高于乌司奴单抗组的46.3%和48.8%。

　　快速起效：12周临床应答率38.0%

　　米利珠单抗的快速起效特性使其成为急性发作期患者的优选方案。研究显示，治疗第12周时，米利珠单抗组临床应答率（大便频率减少≥30%且腹痛评分降低≥30%）达38.0%，而安慰剂组仅为9.0%（P<0.000001）。这种早期疗效得益于其对IL-23通路的直接阻断，迅速降低了肠道炎症因子水平——治疗第4周时，患者粪便钙卫蛋白水平即下降52%，而安慰剂组仅下降18%。

　　跨线治疗优势：生物制剂失败患者仍获益

　　在既往生物制剂治疗失败的患者中，米利珠单抗展现出独特的跨线治疗优势。VIVID-1研究亚组分析显示，对TNF抑制剂或整合素受体拮抗剂应答不足的患者，米利珠单抗治疗第52周的临床缓解率仍达51.2%，内镜应答率为42.7%。这一结果与其作用机制密切相关——IL-23是驱动慢性炎症的核心因子，而传统生物制剂主要针对急性期炎症介质（如TNF-α或α4β7整合素），因此米利珠单抗可有效控制残留炎症。

　　真实世界证据：以色列2万例应用验证可靠性

　　以色列2025年发布的真实世界数据显示，超2万例克罗恩病患者使用米利珠单抗后，52周药物保留率达82.3%，因疗效不足停药率仅11.7%，显著低于乌司奴单抗组的18.4%。此外，米利珠单抗在老年患者（≥65岁）中的安全性与年轻患者一致，严重不良事件发生率仅8.9%，进一步验证了其长期应用的可靠性。

　　从5年黏膜愈合到52周临床缓解，米利珠单抗通过精准靶向IL-23p19亚基，重新定义了克罗恩病的治疗标准。其长期疗效数据不仅为生物制剂难治性患者提供了新希望，更推动了炎症性肠病从症状控制向疾病修饰治疗的转型。随着VIVID-2研究的持续推进，米利珠单抗有望成为克罗恩病全程管理的核心药物。

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