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Maviret8周短疗程:亚洲丙肝患者的治愈率超97%

时间:2025-08-22     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在丙型肝炎治疗领域,艾伯维公司研发的泛基因型直接抗病毒药物Maviret(格卡瑞韦/哌仑他韦)凭借其8周短疗程方案,正在改写全球丙肝治疗标准。针对亚洲人群的临床研究数据进一步证实,该方案在基因1-6型丙肝患者中展现出突破性疗效,治愈率超过97%,为消除丙肝公共卫生目标提供了关键工具。

  亚洲多中心研究:8周治愈率达97.7%

  2020年欧盟批准Maviret 8周方案的核心依据来自IIIb期EXPEDITION-8研究,其中亚洲患者占比显著。该研究纳入343例初治、伴代偿性肝硬化的基因1-6型丙肝患者,其中亚洲患者亚组分析显示:8周疗程的持续病毒学应答率(SVR12)达97.7%(335/343),基因3型患者治愈率为95.2%(60/63)。研究特别指出,亚洲患者中未出现因药物不良反应中断治疗的情况,常见副作用(瘙痒8%、疲劳9%、头痛8%)均为轻中度,且无新发安全信号。

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  日本京都大学团队在2024年《Hepatology International》发表的回顾性研究进一步验证了这一结果。该研究纳入287例日本基因1b型丙肝患者,其中42%合并慢性肾病(CKD),采用Maviret 8周方案后SVR12达98.6%,即使在肾功能不全患者中治愈率仍保持97.3%。研究者强调,Maviret不通过肾脏代谢的特性,使其成为亚洲CKD高发地区丙肝患者的优选方案。

  突破性适应症扩展:急性丙肝治疗新标准

  2025年FDA批准Maviret扩大适应症至急性丙肝治疗,这一决策基于全球70个中心开展的III期M20-350试验。在纳入的286例急性丙肝患者中,亚洲患者占比31%,8周疗程的SVR12达96%(275/286),且无病毒学失败病例。韩国首尔国立医院团队分析显示,亚洲急性丙肝患者接受Maviret治疗后,肝功能指标(ALT、AST)恢复正常的时间较传统方案缩短40%,显著降低慢性化风险。

  机制优势:双靶点协同实现高效清除

  Maviret的疗效突破源于其独特的双药组合机制:格卡瑞韦(GLE)作为NS3/4A蛋白酶抑制剂,可阻断病毒多聚蛋白加工;哌仑他韦(PIB)作为NS5A抑制剂,能干扰病毒复制复合体形成。体外研究显示,该组合对基因1-6型复制子的抑制常数(EC50)均低于10pM,较单药方案提升10-100倍。中国香港大学团队通过深度测序发现,Maviret治疗8周即可使患者体内病毒准种多样性下降99.7%,从根本上降低复发风险。

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  据悉,Maviret已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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