阿贝西利Verzenios在HR+/HER2-乳腺癌中的联合用药方案

　　HR+/HER2-乳腺癌占所有乳腺癌病例的70%，其治疗长期依赖内分泌疗法，但耐药问题导致约20%患者10年内复发。阿贝西利作为第三代CDK4/6抑制剂，通过抑制细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物，阻断肿瘤细胞从G1期进入S期，成为突破耐药瓶颈的关键药物。

　　一、晚期乳腺癌一线治疗：阿贝西利+芳香化酶抑制剂

　　MONARCH 3研究纳入493例绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，随机接受阿贝西利（150mg bid）联合来曲唑/阿那曲唑或安慰剂+内分泌治疗。结果显示，联合组中位无进展生存期（PFS）达28.2个月，较对照组延长13.4个月（HR=0.54, p<0.0001）。亚组分析显示，内脏转移患者PFS延长10.1个月（22.1 vs 12.0个月），骨转移患者延长14.7个月（29.0 vs 14.3个月）。客观缓解率（ORR）达55.4%，较对照组提高20.4个百分点。

　　二、内分泌耐药后治疗：阿贝西利+氟维司群

　　MONARCH 2研究针对内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，阿贝西利联合氟维司群使中位PFS从5.4个月延长至16.4个月（HR=0.553, p<0.001）。东亚亚组分析（n=212）显示，联合组PFS达21.2个月，较对照组延长9.6个月（HR=0.52, p<0.001），总生存期（OS）未达到（vs 48.9个月），3年生存率提高15%。postMONARCH研究进一步证实，在CDK4/6抑制剂进展后，阿贝西利+氟维司群仍可延长无进展生存期至6.0个月（vs 5.3个月），无内脏转移患者获益更显著（11.1 vs 5.4个月）。

　　三、早期乳腺癌辅助治疗：阿贝西利+内分泌强化

　　monarchE研究纳入5637例高风险HR+/HER2-早期乳腺癌患者（≥4个淋巴结阳性或1-3个阳性伴肿瘤≥5cm/组织学3级/Ki-67≥20%），随机接受阿贝西利（150mg bid×2年）+内分泌治疗或单纯内分泌治疗。中位随访42个月时，联合组无浸润性疾病生存期（IDFS）事件风险降低25%（HR=0.75, p=0.01），2年IDFS率达92.2%（vs 88.7%）。DRFS事件风险降低24%（HR=0.76, p=0.02），2年DRFS率达93.6%（vs 90.3%）。

　　四、中国人群数据验证

　　MONARCH plus研究纳入463例中国患者，队列A（内分泌初治）中阿贝西利+非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）组中位PFS未达到（vs 14.73个月，HR=0.499, p=0.001），ORR达65.9%（vs 36.1%）；队列B（内分泌耐药）中阿贝西利+氟维司群组PFS延长5.5个月（11.5 vs 6.0个月，HR=0.376, p<0.0001），ORR达50%（vs 10.5%）。安全性与全球研究一致，未发现新发不良事件。

　　据悉，阿贝西利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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