在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中，如何延长患者的无进展生存期（PFS）一直是临床研究的重点。近日，一项针对中国人群的III期CAPItello-291研究扩展队列结果显示，卡帕塞替尼（Capivasertib）联合氟维司群（Fulvestrant）能够显著延长PIK3CA/AKT1/PTEN突变肿瘤患者的PFS，为这部分患者带来了新的治疗希望。
对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者来说，内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂是一线治疗方案。然而，随着治疗的进行，许多患者最终会出现疾病进展，且对于后续治疗方案的选择尚无统一标准。特别是对于那些携带PIK3CA/AKT1/PTEN突变的肿瘤患者来说，传统的内分泌治疗往往效果不佳，亟需新的治疗策略。
CAPItello-291研究是一项全球性的III期随机对照试验，旨在评估卡帕塞替尼联合氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效。该研究的扩展队列特别关注了中国人群中携带PIK3CA/AKT1/PTEN突变的肿瘤患者。结果显示，在PIK3CA/AKT1/PTEN突变的患者人群中，卡帕塞替尼联合氟维司群组的中位PFS达到了5.7个月，而安慰剂联合氟维司群组仅为1.9个月，延长了近6个月。这一数据表明，卡帕塞替尼联合氟维司群能够显著延长这部分患者的无进展生存期。
安全性与耐受性：不良反应可控
在安全性方面，卡帕塞替尼联合氟维司群组的不良反应主要包括皮疹、腹泻和高血糖等。尽管这些不良反应的发生率较高，但大多数为轻度至中度，且可通过支持治疗得到有效管理。此外，研究未观察到严重的不良反应或治疗相关死亡事件，表明卡帕塞替尼联合氟维司群的安全性良好。
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