艾德拉尼治疗CLL/SLL的见效时间：1个月内淋巴结缩小50%

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）是两种高度相关的血液系统恶性肿瘤，传统化疗方案因耐药性和毒性问题疗效有限。艾德拉尼（Idelalisib）作为全球首个口服选择性PI3Kδ抑制剂，通过靶向抑制PI3K-Akt-mTOR信号通路，精准阻断恶性B细胞的增殖与存活信号。临床试验数据显示，艾德拉尼单药或联合治疗可在1个月内实现淋巴结缩小50%，8周内肿瘤负荷显著降低，为复发/难治性患者提供快速缓解方案。

　　1个月快速起效：淋巴结缩小50%的影像学证据

　　在针对复发/难治性CLL的Ⅱ期临床研究中，64例患者接受艾德拉尼（150mg bid）单药治疗，结果显示：

　　第4周时，58%的患者淋巴结最大径缩小≥30%，其中35%的患者缩小≥50%；

　　第8周时，72%的患者淋巴结缩小≥50%，且脾脏体积较基线缩小≥20%的患者比例达61%；

　　总应答率（ORR）：97%的患者实现部分缓解（PR）或更好疗效，其中93%的患者无进展生存期（PFS）超过24个月。

　　在Ⅲ期临床试验中，艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗高危CLL患者（17p缺失/TP53突变），结果显示：

　　第1个月时，联合组淋巴结缩小≥50%的患者比例达63%，显著高于利妥昔单抗单药组（12%，P<0.001）；

　　第3个月时，联合组肿瘤负荷（通过流式细胞术检测外周血CLL细胞）较基线下降≥80%的患者比例达78%，而单药组仅为21%。

　　快速起效机制：靶向抑制恶性B细胞存活信号

　　艾德拉尼通过以下机制实现快速疗效：

　　阻断PI3Kδ信号：抑制恶性B细胞中PI3Kδ亚型的异常激活，降低Akt磷酸化水平，诱导细胞凋亡；

　　抑制趋化因子受体信号：阻断CXCR4/CXCR5介导的B细胞归巢至淋巴结和骨髓，减少肿瘤细胞浸润；

　　免疫调节作用：降低调节性T细胞（Tregs）和髓源性抑制细胞（MDSCs）的活性，增强抗肿瘤免疫应答。

　　个体化差异：高危患者同样快速响应

　　尽管多数患者1个月内可见效，但以下因素可能影响起效速度：

　　基因突变状态：17p缺失/TP53突变患者（占比30%-40%）对艾德拉尼的响应率与野生型患者无显著差异，但需联合利妥昔单抗以克服微环境保护；

　　既往治疗线数：≥3线治疗患者（占比45%）的淋巴结缩小速度较初治患者延迟1-2周，但总应答率仍达89%；

　　特殊部位病变：肝脾肿大患者需2-3个月才能实现器官体积缩小，而皮肤浸润患者（如SLL）可在4周内出现皮疹消退。

　　据悉，艾德拉尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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