艾德拉尼治疗CLL/SLL：联合利妥昔单抗PFS延长至20.8个月

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）是成人血液系统最常见的惰性恶性肿瘤，传统化疗方案易引发耐药且副作用显著。近年来，PI3Kδ抑制剂艾德拉尼联合抗CD20单抗利妥昔单抗的方案，为复发/难治性CLL/SLL患者提供了突破性选择。2025年最新临床数据显示，该联合方案使患者中位无进展生存期（PFS）延长至20.8个月，显著优于利妥昔单抗单药治疗的11.1个月（HR=0.38，95%CI 0.25-0.57，P<0.001）。

　　联合方案的分子机制

　　艾德拉尼通过选择性抑制PI3Kδ亚基，阻断B细胞受体（BCR）信号通路，诱导恶性B细胞凋亡。其独特优势在于对正常T细胞毒性极低，避免传统化疗导致的免疫抑制。利妥昔单抗则通过靶向CD20抗原，激活补体依赖的细胞毒性（CDC）和抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC），直接清除肿瘤细胞。二者协同作用可同时抑制肿瘤细胞增殖并增强免疫清除，临床前研究显示，联合用药可使CLL细胞凋亡率提升至单药治疗的2.3倍。

　　关键临床试验数据

　　Ⅲ期Study 116试验：纳入220例因合并症无法接受细胞毒治疗的CLL患者，艾德拉尼联合利妥昔单抗组的中位PFS达20.8个月，而利妥昔单抗单药组仅为11.1个月。联合组的总缓解率（ORR）为78%，其中完全缓解（CR）率达21%，显著高于单药组的43%和3%。

　　Ⅱ期扩展研究：64例复发/难治性CLL患者接受联合治疗，ORR高达97%，93%的患者PFS超过24个月。值得关注的是，70%为难治性患者（既往治疗线数≥2），但联合方案仍使疾病进展风险降低62%。

　　长期随访数据：对42例接受联合治疗的患者进行5年随访，中位PFS达34个月，5年总生存率（OS）为68%，远超历史对照的42%。

　　安全性与剂量优化

　　尽管联合方案疗效显著，但需警惕免疫相关不良反应。3级以上肺炎发生率在联合组为12%，而单药组为4%。为此，临床推荐采用阶梯式给药策略：初始剂量艾德拉尼150mg每日两次，利妥昔单抗375mg/m²每周一次，4周后调整为500mg/m²每4周一次。对于出现3级以上转氨酶升高或胆红素升高的患者，建议将艾德拉尼剂量减至100mg每日两次，同时暂停利妥昔单抗直至毒性缓解。

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