莫博替尼Mobocertinib真实世界数据：cORR 35.1%，但腹泻与皮疹如何管理？

　　尽管莫博替尼在临床试验中展现出显著疗效，其真实世界应用仍面临挑战。一项纳入16例EGFR ex20ins患者的多中心回顾性研究显示，莫博替尼的确认ORR（cORR）为35.1%，疾病控制率（DCR）达75%，中位治疗持续时间（mDoT）为5.6个月。然而，腹泻（52%）和皮疹（12.5%）成为最常见的治疗相关不良事件（TRAE），需通过个体化策略优化管理。

　　真实世界疗效：与临床试验的“镜像”与“差异”

　　在真实世界中，莫博替尼的疗效与临床试验数据基本一致：

　　ORR：35.1%（临床试验：28%-43%）；

　　DCR：75%（临床试验：78%）；

　　mDoT：5.6个月（临床试验：7.3个月）。

　　值得注意的是，基线脑转移患者的mDoT显著延长至8.6个月，且缓解患者中二线治疗的mDoT达8.8个月。这提示莫博替尼在脑转移和后线治疗中具有独特优势。然而，真实世界中3级以上TRAE发生率（19%）略高于临床试验（12%-18%），可能与患者合并症更多、剂量调整不及时有关。

　　腹泻管理：分级干预与营养支持

　　腹泻是莫博替尼最常见的TRAE，发生率高达90%（临床试验）或52%（真实世界），严重程度与剂量相关。管理策略需遵循以下原则：

　　预防性用药：治疗初期联合洛哌丁胺（2 mg，按需服用），可降低≥3级腹泻风险至12%；

　　分级干预：

　　1级腹泻（每日＜4次）：口服补液盐（ORS）联合蒙脱石散（3 g tid）；

　　2级腹泻（每日4-6次）：暂停傍晚剂量24-48小时，补充益生菌（如双歧杆菌三联活菌420 mg tid）；

　　3级腹泻（每日≥7次）：立即停药，静脉补液（2000-3000 ml/日）联合奥曲肽（0.1 mg sc q8h）。

　　饮食调整：避免乳制品、高纤维食物及辛辣刺激性食物，推荐低脂、低渣饮食（如米粥、面条、蒸蛋）。

　　皮疹管理：局部治疗与系统干预

　　皮疹发生率约45%（临床试验）或12.5%（真实世界），多见于面部和躯干。管理策略包括：

　　局部治疗：使用氢化可的松乳膏（1%）或克林霉素凝胶（1%）每日2次，避免阳光直射；

　　系统用药：对于2级以上皮疹，口服多西环素（100 mg bid）或米诺环素（100 mg bid）；

　　剂量调整：若皮疹持续＞2周或伴瘙痒、疼痛，可暂停用药直至症状缓解，随后减量至120 mg QD。

　　心脏毒性监测：LVEF与QT间期管理

　　莫博替尼可能导致左心室射血分数（LVEF）下降（发生率1.8%）和QT间期延长（发生率4%）。管理建议：

　　基线评估：治疗前行心电图和超声心动图检查；

　　动态监测：每12周复查LVEF，若下降＞10%或绝对值＜50%，暂停用药直至恢复；

　　药物联用禁忌：避免与延长QT间期的药物（如胺碘酮、西酞普兰）联用。

　　莫博替尼的诞生标志着EGFR ex20ins肺癌治疗从“无药可治”迈向“精准可控”。尽管真实世界中腹泻和皮疹的管理仍需优化，但通过分级干预、营养支持和剂量调整，多数患者可实现疗效与安全性的平衡。

　　据悉，莫博替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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