塞利尼索的血小板减少管理：何时需要暂停治疗？

　　血小板减少是塞利尼索治疗中最常见的血液学毒性，严重时可导致致命性出血。本文结合临床试验数据与临床指南，系统阐述血小板减少的分级管理策略及治疗暂停的决策依据。

　　血小板减少的流行病学特征

　　在STORM研究中，塞利尼索80mg每周两次联合地塞米松的方案导致74%的患者出现血小板减少，其中61%为3-4级（血小板计数＜50×10⁹/L）。BOSTON研究进一步显示，SVd方案中3-4级血小板减少发生率为40%，但通过剂量调整（从100mg减至80mg），严重事件发生率可降低20%。值得注意的是，血小板减少的中位发病时间为28天，严重事件中位时间为33天，提示早期监测的重要性。

　　分级管理策略

　　1-2级血小板减少（血小板计数≥50×10⁹/L）

　　无需剂量调整，但需每周监测血常规；

　　避免使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或抗凝药物；

　　推荐口服氨肽素（1g每日三次）或重组人白细胞介素-11（25μg/kg皮下注射）促进血小板生成。

　　3级血小板减少（25×10⁹/L≤血小板计数＜50×10⁹/L）

　　暂停塞利尼索治疗，直至血小板计数恢复至≥50×10⁹/L；

　　重启治疗时剂量减至80mg每周一次；

　　考虑预防性输注血小板（目标值≥20×10⁹/L）或使用血小板生成素受体激动剂（如艾曲泊帕25mg每日一次）。

　　4级血小板减少（血小板计数＜25×10⁹/L）或伴出血

　　永久停用塞利尼索；

　　立即输注血小板（单采血小板1单位/10kg体重）并给予静脉免疫球蛋白（0.4g/kg每日一次，连续5天）；

　　排查感染（如幽门螺杆菌、HIV）或药物相互作用（如肝素、磺胺类）作为潜在诱因。

　　治疗暂停的决策依据

　　出血风险评估

　　使用HAS-BLED评分系统（高血压、肾功能异常、肝功能异常、卒中史、出血史、INR波动、年龄＞65岁、药物/酒精滥用）评估出血风险。对于HAS-BLED≥3分的患者，即使血小板计数＞50×10⁹/L，也需谨慎调整剂量。

　　剂量调整的循证依据

　　在STOMP研究中，血小板计数25-75×10⁹/L的患者将剂量从100mg减至80mg后，严重事件发生率从61%降至38%；

　　对于老年（≥65岁）或体弱患者，初始剂量建议从60mg每周一次开始，可降低血小板减少发生率25%。

　　多学科协作（MDT）模式

　　由血液科、药剂科和输血科组成MDT团队，制定个体化方案。例如，在XKd方案（塞利尼索+卡非佐米+地塞米松）中，通过每周一次卡非佐米输注减少肠外给药频次，使血小板减少发生率从77.8%降至47%，且无出血事件发生。

　　据悉，塞利尼索已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。