布格替尼的间质性肺病风险：早期识别与管理策略

　　间质性肺病（ILD）是布格替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）过程中需高度警惕的严重不良反应。根据临床试验数据，ILD发生率约为5.1%-6.7%，其中3级以上事件占比2.9%，甚至可能导致死亡。本文结合药监机构警示、临床试验数据及临床实践指南，系统阐述ILD的早期识别与管理策略。

　　ILD的临床特征与分级标准

　　ILD的临床表现缺乏特异性，常见症状包括干咳、渐进性呼吸困难、发热和乏力。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE 5.0版），ILD分为5级：

　　1级：无症状，仅影像学异常；

　　2级：轻度症状，不影响日常活动；

　　3级：重度症状，需吸氧或住院治疗；

　　4级：危及生命，需机械通气；

　　5级：死亡。

　　在ALTA-1L研究中，ILD中位发生时间为用药后2天，90%病例发生在前7天（90mg导入期）或剂量递增至180mg后的14天内。这一“早发性”特征提示，导入期是ILD风险监测的关键窗口。

　　早期识别：症状监测与影像学评估

　　症状监测

　　患者需每日记录呼吸道症状（如咳嗽频率、呼吸困难程度），使用改良版英国医学研究委员会呼吸困难量表（mMRC）进行自我评估。若出现以下情况应立即就医：

　　新发咳嗽或原有咳嗽加重；

　　静息状态下呼吸困难（mMRC≥2级）；

　　发热（体温＞38℃）伴乏力。

　　影像学评估

　　基线期需完成高分辨率CT（HRCT）扫描，排除预存肺纤维化或感染。用药后每8周复查HRCT，重点关注磨玻璃影、网格影或蜂窝肺等典型表现。若怀疑ILD，需进行肺功能检查（DLCO下降＞15%）和支气管肺泡灌洗（BAL）以排除感染。

　　分级管理：从剂量调整到多学科协作

　　1-2级ILD

　　暂停布格替尼，启动糖皮质激素治疗（泼尼松0.5-1mg/kg/d）；

　　症状缓解后，激素每周减量25%，总疗程≥4周；

　　重新评估肺功能，若DLCO恢复至基线80%以上，可考虑恢复用药（剂量降至90mg/d）。

　　3-4级ILD

　　永久停用布格替尼；

　　机械通气支持（若PaO₂/FiO₂＜200mmHg）；

　　静脉注射甲泼尼龙（1-2mg/kg/d），逐渐过渡至口服激素，总疗程≥8周。

　　多学科协作

　　由肿瘤科、呼吸科、放射科和药剂科组成MDT团队，制定个体化方案。例如，在J-ALTA研究中，通过MDT讨论，3级ILD患者的激素治疗响应率从62%提升至81%。

　　风险预测模型与患者教育

　　基于ALTA-1L数据，构建ILD风险预测模型：

　　高危因素：年龄≥65岁、吸烟史、合并慢性阻塞性肺病（COPD）、基线DLCO＜80%；

　　保护因素：导入期严格监测、激素预防性使用（仅限临床试验环境）。

　　患者教育需强调：

　　避免同时使用其他肺毒性药物（如博来霉素、甲氨蝶呤）；

　　用药期间限制暴露于阳光（布格替尼可致光敏性）；

　　定期监测血压和心率（ILD可能伴随心动过缓）。

　　据悉，布格替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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