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非戈替尼在炎症性肠病中的应用,仿制药怎么买?

时间:2025-07-31     作者:医学编辑李可艾   阅读

  炎症性肠病(IBD)是一类慢性复发性肠道炎症性疾病,主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。传统治疗手段如糖皮质激素、免疫抑制剂虽能缓解症状,但存在疗效局限性和长期用药风险。近年来,Janus激酶(JAK)抑制剂非戈替尼(Filgotinib)凭借其靶向抑制JAK1的特性,为IBD治疗提供了新选择。

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  非戈替尼通过选择性抑制JAK1,阻断细胞因子(如IL-6、IL-12、IL-23)介导的JAK-STAT信号通路,从而减少促炎细胞因子释放和炎症细胞浸润。这一机制在UC治疗中尤为关键——活动期UC患者的肠道黏膜中,JAK1过度激活导致炎症因子风暴,破坏肠黏膜屏障功能。非戈替尼的靶向作用可快速缓解肠道炎症,促进黏膜愈合。

  疗效证据:从临床试验到真实世界

  2021年《柳叶刀》发表的SELECTION研究显示,200mg非戈替尼治疗中重度UC患者11周后,临床缓解率达26.1%(安慰剂组15.2%),黏膜愈合率(Mayo内镜评分≤1)为37.2%(安慰剂组11.2%)。维持治疗阶段,200mg组52周临床缓解率维持于37.2%,显著优于安慰剂组的11.2%。

  2024年UEG Journal发表的多中心队列研究纳入168例UC患者,对比非戈替尼与乌帕替尼(Upadacitinib)的疗效。结果显示,第8周时非戈替尼组临床应答率为55.1%,临床缓解率为46.9%;尽管乌帕替尼组数据更优(71.4%和65.7%),但非戈替尼在安全性方面表现突出——不良事件发生率仅为24.5%,显著低于乌帕替尼组的45.7%。

  对于传统生物制剂(如抗TNF-α单抗)治疗失败的患者,非戈替尼仍展现出疗效。SELECTION研究中,生物制剂经治患者使用200mg非戈替尼的临床缓解率达22.7%,而安慰剂组仅为8.3%。

  非戈替尼适用于中重度活动性UC的诱导和维持治疗,尤其推荐用于以下人群:

  对传统免疫抑制剂(如硫唑嘌呤)不耐受或疗效不足的患者;

  生物制剂治疗失败或存在禁忌症的患者;

  追求快速黏膜愈合以降低结肠切除风险的患者。

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  据悉,非戈替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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