急性髓系白血病（AML）是一种进展迅速的血液和骨髓恶性肿瘤，其中FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）突变在AML患者中检出率高达25%—30%。这一突变导致FLT3受体持续激活，驱动白血病细胞无限增殖，使患者预后显著恶化，传统化疗方案下5年生存率不足30%。奎扎替尼作为第二代高选择性FLT3抑制剂，通过精准阻断FLT3-ITD突变信号通路，为这类高危患者带来了突破性治疗选择。
在针对复发/难治性FLT3-ITD阳性AML患者的全球多中心III期试验结果显示，奎扎替尼组中位总生存期较化疗组有所延长，死亡风险降低。
在另一项针对初治FLT3-ITD阳性AML患者的III期QUANTUM-First试验中，539例患者接受奎扎替尼联合标准“7+3”化疗（阿糖胞苷+柔红霉素）诱导治疗，随后进行高剂量阿糖胞苷巩固治疗及奎扎替尼单药维持。结果显示，联合治疗组完全缓解（CR）率达69%，较安慰剂组的55%显著提升；更关键的是，CR持续时间从12.4个月延长至38.6个月，降低疾病复发风险。中国学者参与的I/II期研究进一步验证了这一结果：在14例初治患者中，79%达到CR或CR伴血细胞计数不完全恢复（CRi），中位OS尚未达到，显著优于历史对照的9.9个月。
临床试验中，奎扎替尼组3—4级不良事件发生率与化疗组相当（如中性粒细胞减少症、贫血），但感染相关死亡率显著降低。尽管QT间期延长发生率较高（27%
vs 2%），但仅4%为3—4级，通过心电图监测可有效管理。
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