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塞尔帕替尼对比传统化疗,为RET突变患者带来哪些生存获益?

时间:2025-07-29     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在RET突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中,塞尔帕替尼相较于传统化疗方案,显著延长了患者的无进展生存期(PFS),并提高了客观缓解率(ORR)。LIBRETTO-431研究作为这一领域的关键试验,为塞尔帕替尼的疗效提供了有力证据。

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  LIBRETTO-431研究是一项全球多中心、随机对照的3期试验,旨在比较塞尔帕替尼与含铂化疗(联合或不联合帕博利珠单抗)在初治RET融合阳性NSCLC患者中的疗效。研究结果显示,塞尔帕替尼组的中位PFS达到24.8个月,而化疗组仅为11.2个月,疾病进展或死亡风险降低53.5%。此外,塞尔帕替尼组的ORR高达84%,显著高于化疗组的65%。这一数据表明,塞尔帕替尼在延长患者生存期和提高肿瘤缓解率方面具有显著优势。

  对于RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者,塞尔帕替尼同样展现出优于传统治疗的疗效。LIBRETTO-531研究是一项全球多中心、随机对照的3期试验,旨在评估塞尔帕替尼与卡博替尼或凡德他尼在初治RET突变型MTC患者中的疗效。研究结果显示,塞尔帕替尼组的ORR达到69%,显著高于对照组的39%。此外,塞尔帕替尼组的中位PFS尚未达到,而对照组为16.8个月。这一数据表明,塞尔帕替尼在延长RET突变型MTC患者生存期方面具有显著优势。

  值得注意的是,塞尔帕替尼不仅疗效显著,且安全性良好。在LIBRETTO-431和LIBRETTO-531研究中,塞尔帕替尼组的不良反应发生率与化疗组相当,但严重不良反应发生率显著低于化疗组。这一发现进一步支持了塞尔帕替尼作为RET突变患者首选治疗方案的地位。

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